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健字号是口服还是外用的中药秘方?两者有什么区别?申报条件有哪些?

发布:2022-06-27 15:37,更新:2024-05-01 07:55

字号介绍

 1)健字号是什么? 

健字号产品一般分为内服产品和外用产品。是可以宣传某一种功效的。 

内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。 

2)健字号申报条件: 

内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品zui好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。 

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域,不适用全国。


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