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什么是企业标准?如何备案消字号企业标准?

发布:2022-06-14 15:47,更新:2024-11-21 07:55

何为企业标准?

       企业标准,也叫企业执行标准 /产品执行标准:是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。

       产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案:是指企业将这一标准在其发布后,递交给负责制定标准的部门或单位,将该项标准文本及有关材料,送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。备案编号就是产品执行标准号。

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。

此类产品该如何办理呢?

首先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。这个步骤时间不长,一般一个左右即可。

其次,就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。


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