建消毒用品厂下卫消证字的那些事!
建净化厂房----消毒用品厂(包下证):
一、消毒产品生产企业卫生许可证 例:(X)卫消证字(2018)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
二、建厂流程:
1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度zui低2.6米。
2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的zui多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板zuigao级别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。
三、净化车间:
1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)
2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。
3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;zui后一遍,做环氧地坪自流坪。
四、生产许可证:
1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,zhen府部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。
2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)
五、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、风铃:风铃系统
4、生产区:一个车间一个剂型
5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
6、液体:半自动液体灌装机
7、内包装:封口机
8、外包装:激光喷墨式打码机
9、成品库:捆扎机
10、净化水健康:制水机
11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
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