江西南昌腰突骨关节疼痛中药配方膏药：批号办理+代加工

什么是健字号？健字号申报条件？健字号的产品有哪些？内服健字号与外用健字号都有什么区别？ 1）什么是健字号： 健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。 内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型，如：、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。 外用健字号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。 2)健字号申报条件： 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品好做过实验，这样能够的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。 外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号可以写产品功效，功效命名，有利于消费者识别产品功效，宣传。 2）健字号产品主要有哪些： 健字号产品一般分为内服和外用。 内服主要有保健食品的片剂、、代用茶、散剂、固体饮料等，外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型等。 3）内服健字号与外用健字号都有什么区别？ 内服健字号适用于口服保健品，外用健字号适用于外用保健品。内服健字号全国都可以推广，外用健字号也可以全国推广。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件： 有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类 2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关 4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等

外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先，保健用品健字号批号是申请在企业名下，所以需要准备一家公司。 2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。 3.提交检测:准备300毫升/克检测样品，送达具有CMA检测资质的厂家检测。 4.提交材料:产品申报材料通过初审后，提交申报材料。 5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。 需要注意的是，申报不同批号是重要的一项工作。此外，外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人，了解相关政策法规，实现了快速申报时间和高通关率。如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息，可以咨询杰东高九红经理，会提供一站式服务，确保申报顺利进行。

消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请？ 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据，消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
消字号代加工可以加工什么产品？ 消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的，这种称为皮肤抑菌膏。这个和法规有关，消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用，也可用于日常的皮肤护理；法规要求不同的功能叫不同的名称，所以消字号也只能叫皮肤抑菌膏。