河南洛阳民间秘方偏方合规上市必经之路 杰东药业一站式办理

内服产品做合规产品，该选食字号还是国食健字？ 经常有客户会问，请问保健品备案怎么申请？详细询问，发现原来是手中的秘方，想要做成保健品销售。很多客户会觉得保健品高大上，其实，大多数内服秘方产品，除了保健品外还有的选择。比如，口服的压片，固体饮料，粉末，颗粒，饮品，代用茶，都可以做食字号也是可以合法上市的。 食字号，有两种，一种是药食同源食字号，一种是纯食品，我们含有中药成分选择种就可以了。 健字号，俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也低于80万。是的，保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。 相比之下，食字号申报时间短的，费用也是比较低的， 食字号，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没不能功能性命名，不能宣传。口服产品如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁等，这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。相比健字号来讲，食字号不能直接宣传某一种功效。但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低，更适合大多数的秘方产品。 我们来做个对比： 申报主体： 保健品的申报主体，必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。 食字号的申报主体可以是普通公司。 食字号的申报周期在2-4个月。 申报费用： 保健品的申报费用在80-100万。 食字号的申报费用在9000元左右。 销售渠道： 保健品可以在药店、超市、微商销售。 食字号可以在超市、微商、网上商城销售。 相比之下，食字号的优势明显。 如果您有中医药相关产品、药食同源相关配方、都可以与我们联系，我们将为您提供一对一的服务。
医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

为什么申请消字号 消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，我们行业简称为：消字号， 或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、公司名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、抑制微生物类别等。

一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。

申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间？ 由于需要对厂房进行设计、装修，客户需收集相应的申请资料，预计办理全程需两个多月的时间。 相关产品：生产许可证 , 卫消证字
消字号、卫消证字怎么办理？消字号和卫消证字你不知道的那些区别 客户问，手上有一中草药治病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物流通出去该怎样做? 客户问，我想帮自己的产品申请，要怎么做呢？ 客户问，我手上有一款产品但是没有做相关备案，没办法合法销售怎么办？ 客户问... 近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。 很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。 举个例子：现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不予以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。 现有产品批号有食字号、 健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。 国药准字因为申报门槛太高，时间长，费用高，基本很少有能达到条件，因此不再探讨。 所以，想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需要哪些手续。 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛，其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料，但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？ 1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张，具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。 特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），但是因为建厂耗资巨大，所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。