河南平顶山中药片药食同源食字号备案 支持来料

消字号办理：消毒产品卫生安全评价应该注意哪些事项？ 一、消毒产品的分类： 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 二、生产者的法律责任 产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。 三、卫生安全评价的内容 卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 四、消毒产品的检验要求 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。 消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。 消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。 对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，给予严肃处理。 有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验： （一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要因子强度测定，不具备因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有标识的物品包装物应当进行因子穿透性能测定； （二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验； （三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。 五、消毒产品标准要求 产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合下列要求： （一）消毒剂、抗（抑）菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求（包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；消毒器械标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求（包括因子强度、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等； （二）产品技术要求应当符合卫生法律法规、规范和规定要求，并不低于相应产品卫生标准； （三）检验方法应当符合卫生法律法规、标准、规范和规定要求； （四）国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内。 六、产品不合格情形 有下列情形之一的，属于不符合卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形，依据《中华病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处理： （一）类、第二类消毒产品上市前未进行卫生安全评价的； （二）类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的； （三）出具虚假卫生安全评价报告的； （四）卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的； （五）消毒产品有效期过期的； （六）有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的; （七）产品上市后如有改变（配方或结构、生产工艺）或因厂址迁移、延长产品有效期等原因未对卫生安全评价报告内容进行更新的。
外用中药产品怎么办理批号手续？ 客户问手上有一中草药冶病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物然后合法流通出去该怎样操作做呢？怎么做相关备案，合法销售呢？ 近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。 很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。 举个例子，现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不子以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。 不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。 国药准字因为申报门槛太高，时间长， 所以，想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛，其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料，但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 产品的批号消字号，是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多，比如膏药贴很多觉得不好操作，那实际上是你不知道如何申报，怎么分类？ 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。

哪些产品可以申请食字号？ 不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的菌菇类，代餐粉里面的植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的：属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的：片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸，如果属于硬建议可以改成粉，如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看：如果看功效的话，这就不是很准确，因为普通食字号的产品不可宣称功效，只能通过其他方式。 当然我们要始终明确，我们申请批号是因为什么？怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状，包括未来的发展方向。 更多食字号的知识可电话咨询 如何申办广东食字号，江西省食字号要怎么办理，饮料冲剂申请食字号，申请食字号备案要准备哪些资料，中医秘方产 品申请食、消、健字号，什么是食字号，申请食字号需要什么资料 食字号,食准字号,什么是食品批文 ? 食字号申请需要什么条件,什么是食字号怎么申请办理

消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙服务。 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。 因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。

、食字号是指一个东西吗？ ，特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的，生产相应类别食品的资质。会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号，需要印在产品的标签上，取代之前的“QS”标识。有别于，后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。 食字号这个说法并不准确。普通食品的开发和生产，并不需要向当地有关部门申请及报备，只需要执行相应的产品标准即可。换句话说，只要一个食品是普通食品，包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字，就可以认为是“食字号”产品。但保健食品则不同，需要向省一级及市场监督管理局申报，获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等，用以表明保健食品获批的身份。 还可能出现“X字号”的产品还会有：化妆品“卫妆准字号XXXXX”“卫妆特字号XXXX”；消毒用品“卫消证字XXXXXX”；药物“国药准字XXXXX”；医疗器械“药监械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工服务。 艾草灸通常包括：艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品，要通过点然后熏相关穴位达到预防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质，加入植物成分，经过熬制后制成膏状体。 百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成，产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。 杰东认证不止能解决产品批号问题，旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工服务，真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式服务。
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别 消字号归卫生局管理，指抑菌功能的产品，不具有。消字号产品上市之前需要备案，没有备案的属于不合法产品，产品包装说明书上有（X卫消证字（年份）第XXX号）字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。 产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格，产品必须注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。 抑菌产品是对细菌有抑制作用，50%-90%为合格，90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分，抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。 产品标签都注有：产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。 消字号产品没有强制不能使用抗生素，但备案都有做相关项目检测，皮肤毒理实验等。 正规合法备案的产品都有做相关检测，基本是安全的，小孩好在医生指导下使用。 妆字号就是化妆品一类，化妆品分特殊化妆品（特妆字号）和非特化妆品（妆字号），这类产品同样需要备案，以下以非特化妆品为例。 产品标签内容：产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号（X妆XXXX）、生产日期、保质期等信息。 非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的，如果厂家没有漏填成分、原料没有问题，或有做毒理实验，产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题，抗生素检测费用不高，但是检测费一般都高，消费者一般去检测。 械字号是指医疗器械、准字号是指药。