河北廊坊中药片药食同源食字号备案 支持来料

申报保健食品需提供的资料 （一）保健食品注册申请表。 （二）申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从食品药品监督管理局网站数据库中检索）。 （四）申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。 （五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。 （六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。 （七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。 （八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。 （九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 （十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。 （十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 （十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括： 1、试验申请表； 2、检验单位的检验受理通知书； 3、安全性毒理学试验报告； 4、功能学试验报告； 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）； 6、功效成份检测报告； 7、稳定性试验报告； 8、卫生学试验报告； 9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。 （十三）产品标签、说明书样稿。 （十四）其它有助于产品评审的资料。 （十五）两个未启封的小销售包装的样品。 注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、基酸螯合物等为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须按照有关规定提供相关的申报资料。 2、以限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须提供有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。 3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请，不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。 4、申报的功能不在食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以下与新功能相关的资料：（1）功能研发报告：包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。（2）申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。（3）确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。 5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验，并且检验机构已经出具了试验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。工艺有质的变化，影响产品安全、功能的除外。
消字号产品批号手续该如何申报，需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询，自己的产品想合法上市销售，但不知道办什么批号手续合适而苦恼。福利来了，给大家普及一下。 可能这时候有朋友会说，我直接销售就是了，为什么要办批号手续呢？在此继续普及一下，根据相关规定，产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处，是要负法律责任的。所以有相关产品的朋友一定要切记，不要因为大意让自己承担了不必要的风险！ 言归正传，继续我们的重点，先办理什么字号需要根据产品的剂型，针对范围来区别。我们先重点讲一下消字号的基本知识。

如何推广中药秘方产品合法化流通市场？怎么办理产品批号手续？ 中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行传播，扩大度。很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也严格，企业申报困难重重。消字号消字号是消毒产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。 消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现、消毒作用。 办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化 (4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。 您的产品想要合法销售吗? 先，您得找的代办机构，帮您一站式服务。 杰东机构，从报批~写材料~检测~到出手续~加工，条龙服务，全权负责。让您快捷，省心的拿 到手续。我们承诺办不下来。 批文批号是什么，生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师，自己都有**秘方或者自己研发的中成药，但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售，必须有两个手续，一个是批号，一个是生产资质。批号手续是您产品上 市销售，售卖，对外宣传，招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!即使你不找我办批号，我也愿 意和你聊，至少让你在办号的路上走弯路。成交只是开始，服务永无止境! 办理流程：步、根据您的产品情况，整理产品审核表，这个我会发你模板进行参考整理。 第二、我们根据您提供的审核材料，进行免费的初审。 第三、初审通过以后，确定申报事宜，双方签订技术服务合同。 第四、缴纳费用，递交申报材料。 第五、您需要您邮寄样品300g并按照规格提供。送检使用下常规检测。 所需条件： ①：营业执照副本电子版扫描件（彩色） ②：法人及起草人扫描件（彩色） ③：产品说明及工艺流程 ④：样品300g 杰东认证办理批号，贴牌加工，完善包装，合法上市，一对一解答，让您的产品利润大化。 代办食字号~消字号~健字号~一类医疗器械～批文～贴牌加工～注册商标，

外用健字号办理，膏药贴如何办理批号？ 在医疗领域中，膏药贴是一种常见的外用药物，它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的，了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求，以及如何获得批号的相关信息。申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程，需要充分了解相关法规和规定。下面是一些必要的步骤和要求，帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。1. 深入了解相关法规和政策：先，你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策，例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。2. 收集申请资料：准备好所需的申请资料重要。一般来说，你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。3. 进行试验：黑膏药贴作为一种药物，需要进行试验以评估其和安全性。你可以选择合作医疗机构或者立实验室，确保试验符合相关法规和规定。4. 编写批文申请报告：根据药品监督管理局的要求，你需要编写批文申请报告。这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息，并提供试验结果和相关研究数据。5. 递交批文申请：将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。以下是获得批号的步骤和注意事项。1. 完成批文申请：在获得批文之前，你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序，并符合药品监督管理局的规定。2. 提交批号申请：准备好申请资料后，你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。在申请中，你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。3. 等待审批：药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。这个过程可能需要一段时间，请保持耐心。4. 获得批号：如果你的申请通过审批并符合要求，药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。该批号是你的产品正式上市销售所必需的。总而言之，申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程，需要投入大量的时间和精力。熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定，将有助于提高申请成功的机会。及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号，为你的产品取得成功打下基础

药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物同时又是食品，对人的身体具有一定的调理调节作用。常见的食药同源植物有：人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等（详见卫健委公布药食同源目录） 食药同源常见的产品剂型有压片糖果（片剂）、固体饮料（粉剂、颗粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆（膏滋）等剂型。很多客户都想做成丸剂，食药同源是没有丸剂这个剂型的。 药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。 我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作，加工起定量低，加工质量高、效率高，可以满足客户代加工需求。欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
代办消字号产品贴牌加工备案检测 消字号贴牌代加工详细流程描述： A.当您确定消字号产品加工意向，通过网络或者电话与厂家初步沟通，初步为您介绍服务方式和流程，并了解您的大概需求。 B.初步了解沟通后，厂家会与您预约详细洽谈时间。 C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。 D.选定合作方式后，厂家可提供资质的办理，消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择，的服务，为您避免浪费不必要的时间和费用。 E.在一切洽谈完成后，签订消字号OEM委托加工产合同，并开始落实生产。 F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后，开始对产品进行灌装、包装、质检，这个周期大概需要15天左右。 G.成产完成并支付尾款后，厂家将保质保量的将产品交付您的手中，并在您销售过程中给予您大程度的支持。 消字号产品备案流程 具体的流程是：国产消毒消毒产品备案程序： A.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）； B.现场采样封样； C.产品检验； D.直接向备案卫生行政许可。 进口消毒产品备案程序： A.产品检验； B.直接向备案卫生行政许可。 其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行： （一）关于备案消字号中新申请条件： A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求； B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求； 消字号产品备案流程 C、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员； D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格； E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备； F、具有产品检测能力。 （二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件： A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请； B、生产地址、许可项目没有发生改变； C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。