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更新时间:2026-01-13 07:55:00
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为什么要办产品标准为什么要办产品批号中药怎么办批号 随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。 大家也晓得,按照我们制定标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,但是按照《标准化法》的规定,没得标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。 我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。 问:啥子是企业标准? 答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。 举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品﹣洗衣凝珠。它就没得标准,但是就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!而且我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛! 问:企业标准是不是企业内部编好就要得了? 答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效! 问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃? 答:企业标准都是要按照 GB / T 1.1的规定来写的,GBT1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照 GB /T1.1的规定来定的!问:我这个产品没有标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。 答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头! 问:啥子是无标生产? 答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况: 1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭! 2.标准不合法律法规的要求。 3.不符合强制性标准。 4.标准作废了,还在用 我公司主要经营消毒用品生产一类医疗器械生产保健用品生产食品生产,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号
消字号产品如何进行备案? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消du,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。 此类产品该如何办理呢? 先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。这个步骤时间不长,一般一个月左右即可。 其次,就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。 如果您的产品着急上市销售,也可以直接贴牌,可以让产品在短时间内快速上市。 没有厂房也可以备案,建厂需要投入大量的资金,一般是委托第三方。 如果想了解更详细,请扫描下面二维码,添加微信详聊。 相关产品:消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。 因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
字号产品如何进行备案
全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响,现在大量的消毒产品上市。如何判断产品的假冒伪劣呢? 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。 消毒产品备案如何查询呢?
字号产品如何进行备案
消字号和卫消证字的区别?针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理! 消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
字号产品如何进行备案
申报食字号所需资料: 在我们给您进行申报的时候,您只需要按照这些来准备即可: 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。 饮料冲剂申请食字号、食字号配制酒生产贴牌、如何申办广东食字号、江西省食字号要怎么办理
妆字号与药字号、消字号对比? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。不具备调节人体生理功能的功效。常见的产品有面膜、面霜、护肤水、洗发水、粉底液、唇膏等。 的产品有卫生用品和一次性医疗用品,漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案,是有功效的可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的、、修复、保湿的功效。常见的产品有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。 以妇科洗液为例一—药字号属于药物,具备功效,适合不适的人群使用,可改善患病情况,具有较强的能力,使用应遵医嘱。消字号主要功能是消毒,会改变的菌群环境,可以在妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。妆字号适用于日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善和维护的正常弱酸环境,清洁的日常污垢油脂。 当然,除了产品的不同,在其他方面三者也存在差异: 械字号是什么? 械字号是指医疗器械,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。

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