皮肤护理软膏、皮炎湿疹膏、鼻炎膏上市销售,做健字号、消字号、械字号的区别有哪些?






皮肤护理软膏、皮炎湿疹膏、鼻炎膏上市销售,做健字号、消字号、械字号的区别有哪些?
消字号与健字号的区别: 消字号主要针对抗抑菌制剂和消毒剂,具有全国流通和高度认可的优势,产品宣传主要强调抑菌作用。
健字号则注重产品特性的宣传与推广,适用于保健理疗康复产品,可以功能性命名,有利于产品特色的宣传,且可适用于多种渠道。
办理消字号与健字号的条件:
消字号:产品需符合抗抑菌制剂或消毒剂的相关标准,企业需具备相应的生产条件和资质。
健字号:产品需具备调节人体机能、促进健康等保健功能,企业需有营业执照,产品需符合保健用品的相关标准和规定。 其他相关信息: 消字号和健字号均属于备案制,需要进行备案批准即可(目前审批程序简化,除食字号在卫健委官网公示,其他字号均在企业标准信息公共服务平台)。
健字号审批条件中,除需有营业执照、产品标准审核表、样品外,还需注意批号目前是企业责任制,起草的标准要与所用资质匹配。 申请批号前,企业应充分了解市场需求和法规要求,确保产品的安全性和有效性。 合理利用消字号和健字号的优势,可以拓展销售渠道,提升产品竞争力。
关于申请过程中的注意事项: 提交申请时,需确保所有材料的真实性和完整性。 在审核评估阶段,可能需要补充材料或进行现场核查,企业应积极配合。 获得批号后,企业应遵守相关法律法规,确保产品的质量和安全。
械与消区别:
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
两者的区别在于——消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市。
械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。
办理:
消字号的办理相对比较简单,需要客户有自己的公司,把标准做到自己公司名下,委托有生产资质的生产厂家办理安全评价报告后,再进行加工生产,这样产品就可以上市销售了。而且费用相比也比较低。
械字号的办理就比较复杂一些,因为办下来是有两个凭证,一个是产品备案凭证,一个是生产备案凭证。我们拿一类器械做例子:首先需要有实际的生产车间,面积在100平方米以上(工业用地、商业用地、写字楼),厂方需要有房产证或者租赁证明,各部门人员需要齐全。不同的地区要求不一样,有些地方是先验收后下证,有的地方是先下证后验收,不管那种方式都是需要把厂方建设好。有一点是,一类医疗器械不求必须是净化车间,只要是净化车间就可以了。
可来料加工可宣传功能,可申报可贴牌的外用健字号:
风湿骨痛药酒:活络油、老黑膏、肚脐贴、减肥贴、外敷包,熏蒸包、美容养颜面膜粉、止痒皮肤膏,鼻炎膏,养发产品等
产品包装上可以打自己的商标,公司。
手续,quanguotongyong,产品可以线上线下,连锁,加盟,代理,养生馆,理疗馆多渠道等都可以销售
贴牌费用低,加工数量没有大的限制,不压货,想了解,可详询。
我公司可消字号贴牌:
脚气水,皮肤药膏,口腔溃疡产品,妇科私密产品.、鼻炎产品、泡浴产品,剂型种类多.....
1、抑菌膏
2、抑菌液
3、抑菌粉
4、抑菌片
5、抑菌颗粒
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贴牌费用低,加工数量没有大的限制,不压货,想了解,可详询。
















