佳木斯内服秘方做合规产品 选食字号还是国食健字？

科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么？ 这些“字号”到底代表什么呢？ “妆字号”化妆品 化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。 其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。 “特字号”化妆品 化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、霜和美白类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经药监局审批通过方可上市。 其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、等。 我国规定化妆品不得宣称具有、抑菌等功效。 “消字号”产品 “消字号”产品是经门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。 《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有，也不具有，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。 “械字号”产品 “械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；控制等。 医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美后。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。 “药准字”产品 药准字指的是药品，药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要3年以上时间，5至10年也算正常，并经药品评审严格审评，符合要求方可批准。 此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。 药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。 “消字号”和“国药准字”如何辨别？ 1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。 2. 看产品名称。根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治果；而“国药准字”号以作用为要目标，具有针对性功能。
消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙服务。 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。 因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。

消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请？ 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据，消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

消字号|漱口水|妇科|痔疮||私密|护眼|护肤||减肥|鼻炎|脚气|疼痛批文批号申报 杰东长期从事消字号产品批文批号申报、OEM贴牌代加工一站式服务。公司有十万级净化车间，数十余台生产设备，可以满足膏剂、凝胶、液体、粉剂等漱口水，妇科，皮肤，痔疮，，私密，护眼，护肤，，减肥，脚气，疼痛、 我公司主要经营全国大包建厂房 , 代办批号 , OEM贴牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妆品 , 消毒用品 ,医疗器械 产品代加工服务。 什么样的产品才可以做消字号产品批号申报？ 先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种：皮肤、黏膜、阴道黏膜。 第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分，严禁添加西药违禁成分。 第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品，产品包装不能宣传产品功效，严禁夸大宣传。 消字号产品为什么不能宣传产品功效？ 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号，不具备，属于卫生消毒用品，主要为抑菌、、作用，因此生产企业和经营企业在生产和销售的过程中，不得对消字号产品做功效宣传。

为什么申请消字号 消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，我们行业简称为：消字号， 或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、公司名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、抑制微生物类别等。
消字号和妆字号的区别❓ 消字号主要是消毒作用，不具备功能。 妆字号可以有保湿、修护等功效，前提是得有功效测试。 消字号: 消字号是经地方门审核批准的卫生批号，不具备，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为消毒作用。生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。宝宝日常洗手消毒，可以使用消字号产品，如洗手凝胶等。 妆字号: 顾名思义就是化妆品类的产品，如儿童化妆品，妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的，同时产品的功效也包含，舒缓，修护，保湿等等。所以妆字号产品是可以有功效的，前提是方需要做功效测试，如:保湿功效。因此儿童护肤品务必妆字号。