四川达州口服中药秘方如何申报药食同源食字号？流程？周期？

械字号是什么？ 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。 不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案的。 械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、销售。 药械字分类 一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 医疗器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)控制。 医疗器械分为三类 类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如何合规销售女性私人护理产品？ 随着人们生活水平的提高，消费观念和健康观念的转变，妇科产品市场规模迅速扩大，发展前景广阔，除原有的以为目的的消费群外，以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。有药店反映，妇科洗液虽然在妇科用药中所占比重不高，但是销售额却在不断增长。 如何合规销售女性私人护理产品？妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成，对葡萄球菌，大肠杆菌和白色有抑制作用。有清凉舒爽清洁护理，洁阴护阴，抑菌止痒，适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围：妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。产品作用：妇科洗液具有消炎，，止痒作用。 女性私人护理产品可办理消字号批号，也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案，消字号怎么检测？ 卫健委要求：消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告，通过后方可上市销售！申请单位：由标准起草单位主导，委托加工企业协助。审批 流程：1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目：理化、微生物、毒理。 杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号，风湿药酒、膏药贴等健字号批号，化妆品批号，代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文，正规的文号资质和产品包装，让您放心、安心。合作模式满足不同客户需求，可到厂家实地考察了解更多详情。 自做药膏，只有在较小的范畴内出售，由于擅自出售自做药膏是违反规定的，要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商，生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒，全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的，也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒，整体规划一系列的包裝，这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。 讲完了自做膏药贴牌加工，我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方，但是我并没有可以生产药膏的加工厂，我要大量的生产我的药膏商品，因此便去找有生产标准的有药厂家，我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家，有厂家来出任药有生产，包上包装和外包装盒。每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书，企业营业执照，生产许可证书等，此外，也有还有授权证书这些，倘若沒有这种，那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的，生产的药有合不合理合法，生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。 脚气粉/液、鼻炎液/膏/贴、狐臭产品、美白保湿精华液、药酒、/袪痛产品如何

口服的小药丸和如何合法上市销售？办什么字号合适？ 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC，其中保健食品需60-90万，时间2年左右，国药需800-1200万，时间3-5年，不管是保健食品还是国药因需要做实验，花费大量的时间和精力还不一定能下来，大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面，所以有秘方的老师更愿意申报食字号，因相比之下，食字号申请时间短费用低，可以短时间回收成本。 小药丸和

消字号申请的流程？ 确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 确定产品的成分、剂型等：不可含有、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 5.检测：准备合格的样品进行检测。 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询

消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为： 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。 第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。 第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。 第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。 第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同 消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求—— 消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。 卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料—— 1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表; 2.生产企业卫生许可证复印件; 3.产品执行标准; 4.检验报告; 5.产品标签(含说明书)样稿; 6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书; 7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂) 8.完整的产品销售包装1件。