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老黑膏、蜂蜜贴、肚脐贴想进医院、药店、诊所销售是械字号还是健字号?哪个更安全,能写功能和中药成分吗?

更新时间:2024-09-20 07:55:00
价格:请来电询价
合作方式:支持来料加工量身定制
业务范围:全国
业务内容:食消健妆械申报、贴牌加工、建厂
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详细介绍

老黑膏、蜂蜜贴、肚脐贴想进医院、药店、诊所销售是械字号还是健字号?哪个更安全,能写功能和中药成分吗?

械字号有明文规定不能有中药成分,做健字号会更安全,而且可以写病症和中药成分

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1⃣消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
2⃣保健用品号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉
3⃣食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
产品包装上可以打自己的商标,公司。
手续,quanguotongyong,产品可以线上线下,连锁,加盟,代理,养生馆,理疗馆多渠道等都可以销售
贴牌费用低,加工数量没有大的限制,1千,2千,3千瓶都可以加工,不压货!1387199382.jpg

械与消区别:
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
两者的区别在于——消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市。
械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。
办理:
消字号的办理相对比较简单,需要客户有自己的公司,把标准做到自己公司名下,委托有生产资质的生产厂家办理安全评价报告后,再进行加工生产,这样产品就可以上市销售了。而且费用相比也比较低。
械字号的办理就比较复杂一些,因为办下来是有两个凭证,一个是产品备案凭证,一个是生产备案凭证。我们拿一类器械做例子:首先需要有实际的生产车间,面积在100平方米以上(工业用地、商业用地、写字楼),厂方需要有房产证或者租赁证明,各部门人员需要齐全。不同的地区要求不一样,有些地方是先验收后下证,有的地方是先下证后验收,不管那种方式都是需要把厂方建设好。有一点是,一类医疗器械不求必须是净化车间,只要是净化车间就可以了。80279ea1fe2cb9b0eacd4041eb928dd.jpg

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