河北承德大型外用药膏申请健字号企业 源头生产厂家!

什么是消字号？为什么要申报消字号？消字号申报流程？ 消字号是经地方门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用。消字号仅有消毒功能不具备治果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 申报消字号的原因： 1.如果您有产品上市的需求，消字号批文可以让您的产品走入药店、超市，向更广阔的市场流通。 2.批文批号是产品的法律证明，有了它您的产品才能合法上市，符合市场要求和法律规定，避免被相关部门查处。 3.如果您的产品需要批量生产，步就是为产品申请消字号，让一切流程合法合规。
外用中药产品怎么办理批号手续？ 客户问手上有一中草药冶病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物然后合法流通出去该怎样操作做呢？怎么做相关备案，合法销售呢？ 近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。 很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。 举个例子，现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不子以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。 不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。 国药准字因为申报门槛太高，时间长， 所以，想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛，其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料，但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 产品的批号消字号，是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多，比如膏药贴很多觉得不好操作，那实际上是你不知道如何申报，怎么分类？ 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。

为什么申请消字号 消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，我们行业简称为：消字号， 或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、公司名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、抑制微生物类别等。

办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？ 1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件： 有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类 2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关 4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等
消字号和械字号的区别 消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品，像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适，包装上不能写作用，只能写抑制微生物类别 械字号是药监局审批，是已物理疗法结构性能申报的，包装上写不了中药成分，可以写产品的适用范围，例如适用于皮肤长斑、痣等人群 消字号和国药准字号的区别： 一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方门审核批准后，取得的生产批准文号。 二、国药标准是通过药监局核发的批准文号，每个药只有一种，现在只有国药准字号的药品才符合药品要求（进口药品要有检验报告） 消字号和国药准字号有着本质的差别： 1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。 2、消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为要目标，具有针对性功能。 3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。