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山东莱芜代申请中药制剂批文批号健字 消字 食字号贴牌代工

更新时间:2024-07-03 07:55:00
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正确选择消毒产品,这几个资质一定要看 近年来,随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。 1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产 《公》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。 2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。尤其要注意生产类别,根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求: 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。 三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。 所以用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。 很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。 3、查网站全国毒产品网上备案信息服务平台(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。 小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。
字号产品如何进行备案
全国消毒产品网上备案信息服务平台网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题: 01 能查到 查到了,那就没什么好说的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的产品是不是就是不合法的。:不一定。 为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况,嗯.......一个也没查到,但是我很清楚他们生产了很多消,而且他们也很正规。why?因为监管他们的门没有连入这个网站,当地的门只是进行线下审核纸质资料。 消的管理办法是由各地市县级门监管。一些地方的县级门都没有连入这个网站。所以你肯定查不到的。生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。如果你要追根溯源,那么就要查这个厂家的地址,找到监管的门,去询问当地的门。如果消是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。 03 页面无法显示 游览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。 网络的问题。解决办法:检查网络。 服务器的问题。解决办法:等!等恢复! 04 显示不全 浏览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。 服务器的问题。解决办法:等!等恢复! 05 页面无法下移 浏览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。 服务器的问题。解决办法:等!等恢复! 后问题来了,那么查不到,如何判定产品是否假冒伪劣呢? 看厂家,查询厂家的消字号证件是否有问题。 看检测报告,数据是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。这两种,生产简单,基本上作假。只是每家的原料来源可能有点区别。但是对消灭效果来说也没多大的影响。 免责声明 本文仅用于学习交流使用,部分图文来源于网络,如有侵权,联系。
字号产品如何进行备案
消字号和卫消证字的区别?针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理! 消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
字号产品如何进行备案
二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。 二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局网站可以查询。 一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别 消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。 产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。 抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。 产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。 消字号产品没有强制不能使用抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。 正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。 妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。 产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆XXXX)、生产日期、保质期等信息。 非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高,消费者一般去检测。 械字号是指医疗器械、准字号是指药。

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