安徽六安非遗传承秘方如何办理上市手续OEM贴牌加工 免费咨询

什么是药食同源食字号？产品有哪些剂型？如何办理？和健字号的区别？ 1、药食同源食字号产品指的是所有产品成分由卫健委颁布的（药食同源目录）里面成分所加工而成的食品，跟普通产品大的区别是：该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。 2、食字号产品目前可以加工的产品剂型有：压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。 3、只需提供公司营业执照，法人复印件、产品说明、600克检测样品，公章，剩下工作由我们来完成，3-4个月下手续，我们有自己的食品加工厂，后期解决加工问题。 4、健字号即国食健字，系功能性食品，俗称小蓝帽。相比小蓝帽，食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。 100．食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别I 什么是批文? 批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有标准的药品的,经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称I批文或者批号。 从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。 外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。 内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医 药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。药字号包含药和非药。 消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。 消毒器械:用于医疗器械、用品的器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。 械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 妆字号：化妆品是指以涂抹、喷洒或者其它类似方法散布于人体表面的部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。 食字号:食品分为以下几类固体饮料 风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白); 茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶); 咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态); 液体:饮品、植物饮料、配制酒; 其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。 健字号:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以疾病为目的,并对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。
关于外用中药产品批号手续如何解决的问题？ 一、什么是批准文号 什么是批号？什么是批文？什么是批件？定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称"批义"或"批号"或"批件"。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用米切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用广品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。 三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先，带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。"国药准字"是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的。药品的电请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比较严格。 四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品，大家一般都会想到的是回服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场 监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。 五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体（药贴、粉剂、信等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等） 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。 七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品，比如：膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。

消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为： 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。 第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。 第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。 第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。 第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。 检测报告。检测报告主要根据产品说明书，使用对象，产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，一般检测机构会根据产品说明书给你合适。 企业标准，参考模板，检测方法引用国标，个别项目自己设定限值。 配方表，也有固定的模板，参考模板填写自己的配方即可。 完成以上内容基本上就差不多了，等待上传备案通过就可以了，但是资料做的不规范，或者检测不合格，来来去去的，备案被打回来就很烦人。流程大致如此，做起来还是很麻烦，不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧，现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。特别提醒，检测报告必须由有资质的检测机构完成，其他的可以自己完成

消字号申报需要多长时间？都可以在哪些渠道销售？ 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有手续齐全后，线上线下都可以销售。

二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批， 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器械，第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械。 二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械或保健作用的膏药，由市药监局负责审批备案，通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指，对其安全性，由省药监局负责审批备案，通过省药监局网站可以查询。 一类的医疗器械不需备案就可以销售，也比较安全，二类医疗器械需要备案才可以销售，相对一类安全性会低点，有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
秘方做产品，一定要申请健字号吗？ 很多客户会觉得保健品高大上，做成保健品更能体现产品价值，尤其是一些药食同源的产品，类似于药膳一类的产品，多数都是想申请保健品小蓝帽。 其实，大多数秘方的产品，除了保健品外还有的选择。下面给大家普及一下 健字号：俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也低于80万。保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高，很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。 食字号：很多以中药材为主要原料的食品，都具有保健功效，如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等，这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。相比之下，食字号是所有批文类型中申报时间短的，费用也比较低。 我们来做个对比： 申报主体 保健品的申报主体，必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。 食字号的申报主体，可以是生产企业也可以是普通公司。 申报周期 保健品的申报周期在2-3年。 食字号的申报周期在2-3个月。 申报费用 保健品的申报费用在80-100万。 食字号的申报费用在9800元。 销售渠道 保健品可以在药店、超市、微商销售 食字号可以在超市、微商、网上商城销售，不可以在药店销售。 所以食字号的优势明显。 食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。 相比健字号来讲，食字号不能直接宣传某一种功效。 但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低，更适合大多数的秘方产品。