江西抚州食字号\消字号\健字号申报指南 免费咨询定制方案

消字号备案需要提供哪些资料？
1、确定委托及生产厂。
2、确定产品配方宣称类别、公益流程。
3、产品送检。
4、准备检测资料，编写企业标准。
5、卫健委备案。
消字号的产品有三类:
1、消毒剂，如：84消毒液、滴露消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
2、消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3、卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口喷剂等。

消字号产品是不是必须进行备案呢：
按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，目前，需要备案的产品有两类，
第1类是消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物；
第2类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂等。所以要看您的消毒产品是哪一类，如果是第3类的消毒产品，就不需要进行备案，反之就要先找像中科检测有消毒产品检验的第三方机构进行检测后再备案。

健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。产品做过实验，这样能够更好的通过审批。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期品问题频发也采取了一些措施申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域不适用全国。

消字号申报程序：
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
1、国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2、进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、费用
报批过程中产品不需做及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下：
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