福建外敷类中药秘方消字号批文申报（认证）│贴牌加工

消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别：
1、国药准字号是真正具备的药品，而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以作用作为要目标，具有针对性功能，而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元；而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。
进口消毒产品备案程序：
1.产品检验；
2.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行：
（一）关于备案消字号中新申请条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
消字号产品备案流程
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6、具有产品检测能力。
（二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件：
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
2、生产地址、许可项目没有发生改变；
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品，其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品
传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续的外用产品；
中研发生产厂家/康复机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品
机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的，让产品拥有合法合规的，走入更广阔的市场的外用产品
二、属于消毒产品分类范围的产品
一、消毒剂
主要用于卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
主要用于器械、用品灭菌；器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用产品
包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。
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贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。

消字号产品备案流程
具体的流程是：国产消毒消毒产品备案程序：
1.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；
2.现场采样封样；
3.产品检验；
4.直接向备案卫生行政许可。
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