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上海骨伤类中药秘方消字号批文申报(认证)│贴牌加工

更新时间:2024-11-17 07:55:00
价格:请来电询价
加工方式:定制贴牌, oem贴牌加工
服务范围:全国
文号:消字号
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详细介绍
消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、国药准字号是真正具备的药品,而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以作用作为要目标,具有针对性功能,而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元;而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。
今天就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?
1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
消字号
进口消毒产品备案程序:
1.产品检验;
2.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行:
(一)关于备案消字号中新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
消字号产品备案流程
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
消字号
消字号代加工可以加工哪些产品?消字号产品代加工可以加工各种外用的抗制剂、液体、膏剂等。不限外观、不限容器、不限容积、不限包装类型等等。
消字号代工oem贴牌服务项目合作方式:
一、客户自带、我方提供包装材料,原料;
二、客户自带、包装材料,其余由我方提供(如原料、产品加工等);
三、我方直接提供现有的产品代理或批发。
四、其他方式,均可协商。
产品可直接分装、制成喷剂、湿巾、滴剂等多种包装剂型,可贴牌加工,若用于产品开发必将具有广阔的市场前景。
消字号
需要办理消字号的产品先应该要属于外用类的产品,其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。这两种类型的产品都可以办理消字号。
一、需要上市销售的外用产品
传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续的外用产品;
中研发生产厂家/康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品
机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的,让产品拥有合法合规的,走入更广阔的市场的外用产品
二、属于消毒产品分类范围的产品
一、消毒剂
主要用于卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
主要用于器械、用品灭菌;器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
三、卫生用品和一次性使用产品
包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
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