辽宁铁岭不泄露秘方的健字号消字号批文批号办理 贴牌加工

什么是消字号产品如何办理 消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下： 类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示 物。 （注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。) 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂等。 （注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率 90%（杀灭对数值1.0)；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。) 第三类是风险程度较低◇实行常规管理可以保证安全有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 （特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。) 三、消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 2、需要获得安全评价报告备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证（各省执行会有差异） 四、备案要求及说明备案要求： 类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。 评价包含内容： 卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书，检验报告（含结论）、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 责任单位的卫生安全评价应当形成完整 的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部 分。 小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等。不能添加西药和成分，禁止违法添加！
正确选择消毒产品，这几个资质一定要看 近年来，随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展，消毒行业得到大力发展，特别是消毒产品，可谓是五花八门、不可胜数。这些产品中，有的质优昂贵，有的粗制滥造，可以说是良莠不齐。在这种背景下，为了加强消毒管理，规范消毒产品市场，保护人体健康，卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规，现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。 1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产 《公》规定，经营范围是由公司章程规定的，并应该在营业执照上记载该信息。经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目，应当依法经过批。 2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。尤其要注意生产类别，根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 ：对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求： 皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。 三十一条：生产用水的水质应符合以下要求：隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；剂、皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。 用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业，须具有10万级以上净化车间，生产用水须符合GB5749规范无菌水。也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字，如：液体消毒剂（净化）。 很多不具备生产条件，也就是没有（净化）这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。 3、查网站全国毒产品网上备案信息服务平台（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效，如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些，还建议留意消毒产品标签说明书内容。合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。 小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品，学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容，必要时可以按上述方法在平台查询，并严格遵循说明书规定使用。

“卫消证”字号跟“卫妆准”字号洗手液的区别 从03年的开始，人们开始逐渐意识到个人卫生，手部清洁的重要性，洗手液也在那是渐渐融入我们的日常生活，被大家所认可。 关于洗手液的“卫消证”字号跟“卫妆准”字号的区别： “卫消证字”所属消毒产品范畴，能杀灭常见病菌，经过一系列严格安全性和消毒效果检验才允许生产的。 “卫妆准字”是针对化妆品颁发的批准文字，“卫妆准字”批号洗手液属于化妆品范畴，不具备、抑菌功效，其功效只能达到清洁、去污，护手。

消字号产品如何进行备案？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，其检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消du，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。 此类产品该如何办理呢？ 先，要做消字号产品，必须要先办理产品批文，也就是产品的企业标准，有了它，才能进行下一步。这个步骤时间不长，一般一个月左右即可。 就是做产品的安全评价报告，这个步骤时间比较长，因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的，安评中的稳定性实验，必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后，才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核，时间一般需要5个月左右。 如果您的产品着急上市销售，也可以直接贴牌，可以让产品在短时间内快速上市。 没有厂房也可以备案，建厂需要投入大量的资金，一般是委托第三方。 如果想了解更详细，请扫描下面二维码，添加微信详聊。 相关产品：消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。 给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。

消字号申报需要多长时间？都可以在哪些渠道销售？ 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有手续齐全后，线上线下都可以销售。
械字号、妆字号、消字号的区别是什么？ 作为一个普通的消费者，偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇，总是一头雾水，“丈二和尚摸不着头脑”。 广州靓源是的OEM加工生产的厂家，拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号，就给大家普及一下：产品备案中，常出现的械字号、妆字号、消字号，都代表了什么？ 械字号 械字号产品是指医疗器械：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。 械字号产品的安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如：敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有的、、修复、保湿的功效。 妆字号 化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。 消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号，板式为XX卫消证字XX第X号，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效。消毒管理办法第33条规定：消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果，只能写抑菌。 以上，便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。当想了解一个产品，只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号，基本就能判定这个产品的本质了。