青海玉树可来料加工风湿疼痛药酒 药膏健/消字号OEM贴牌加工

中药产品申报批号周期 具体申报周期也是取决于办理什么字号，不可一概而论。具有治病功效的申报国药准字需做试验，自然而然申报的周期就会很长，不用做试验，周期就会缩短很多。很多的开中医诊所或者方子的世代中医，在给病人治病，开方的同时，就会面临着产品不合法，没有手续的问题，这种情况下，我们不能存在侥幸心理，一旦被执法部门查处，一律按照假药惩处。
消字号产品如何进行备案？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，其检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消du，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。 此类产品该如何办理呢？ 先，要做消字号产品，必须要先办理产品批文，也就是产品的企业标准，有了它，才能进行下一步。这个步骤时间不长，一般一个月左右即可。 其次，就是做产品的安全评价报告，这个步骤时间比较长，因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的，安评中的稳定性实验，必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后，才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核，时间一般需要5个月左右。 如果您的产品着急上市销售，也可以直接贴牌，可以让产品在短时间内快速上市。 没有厂房也可以备案，建厂需要投入大量的资金，一般是委托第三方。 如果想了解更详细，请扫描下面二维码，添加微信详聊。 相关产品：消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。 因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。

消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为： 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。 第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。 第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。 第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。 第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。

一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。

消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为： 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。 第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。 第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。 第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。 第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。 检测报告。检测报告主要根据产品说明书，使用对象，产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，一般检测机构会根据产品说明书给你合适。 企业标准，参考模板，检测方法引用国标，个别项目自己设定限值。 配方表，也有固定的模板，参考模板填写自己的配方即可。 完成以上内容基本上就差不多了，等待上传备案通过就可以了，但是资料做的不规范，或者检测不合格，来来去去的，备案被打回来就很烦人。流程大致如此，做起来还是很麻烦，不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧，现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。特别提醒，检测报告必须由有资质的检测机构完成，其他的可以自己完成
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别 消字号归卫生局管理，指抑菌功能的产品，不具有。消字号产品上市之前需要备案，没有备案的属于不合法产品，产品包装说明书上有（X卫消证字（年份）第号）字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。 产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格，产品必须注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。 抑菌产品是对细菌有抑制作用，50%-90%为合格，90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分，抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。 产品标签都注有：产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。 消字号产品没有强制不能使用抗生素，但备案都有做相关项目检测，皮肤毒理实验等。 正规合法备案的产品都有做相关检测，基本是安全的，小孩好在医生指导下使用。 妆字号就是化妆品一类，化妆品分特殊化妆品（特妆字号）和非特化妆品（妆字号），这类产品同样需要备案，以下以非特化妆品为例。 产品标签内容：产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号（X妆）、生产日期、保质期等信息。 非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的，如果厂家没有漏填成分、原料没有问题，或有做毒理实验，产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题，抗生素检测费用不高，但是检测费一般都高，消费者一般去检测。 械字号是指医疗器械、准字号是指药。