陕西商洛中药上市文号备案流程:健/消/食字号 免费咨询出方案

消字号、械字号的定义 消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。 械字号：我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴，械字号专指医疗器械。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，并且不允许含有中药成分，目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解。
消字号产品批号手续该如何申报，需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询，自己的产品想合法上市销售，但不知道办什么批号手续合适而苦恼。福利来了，给大家普及一下。 可能这时候有朋友会说，我直接销售就是了，为什么要办批号手续呢？在此继续普及一下，根据相关规定，产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处，是要负法律责任的。有相关产品的朋友一定要切记，不要因为大意让自己承担了不必要的风险！ 言归正传，继续我们的重点，先办理什么字号需要根据产品的剂型，针对范围来区别。我们先重点讲一下消字号的基本知识。

消毒产品生产企业卫生许可证难办吗？ 难度是相对的，对大多数新办企业来说，由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉，容易走弯路，尤其是车间布局设计，一旦设计不合理，将产生很大的整改费用！ 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队，为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程服务，一次通过率近！

现在就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？ 1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张，具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。 特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），因为建厂耗资巨大，刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。 弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续，杰东认证高九红经理！

外用健字号办理，膏药贴如何办理批号？ 在医疗领域中，膏药贴是一种常见的外用药物，它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的，了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求，以及如何获得批号的相关信息。申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程，需要充分了解相关法规和规定。下面是一些必要的步骤和要求，帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。1. 深入了解相关法规和政策：先，你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策，例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。2. 收集申请资料：准备好所需的申请资料重要。一般来说，你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。3. 进行试验：黑膏药贴作为一种药物，需要进行试验以评估其和安全性。你可以选择合作医疗机构或者立实验室，确保试验符合相关法规和规定。4. 编写批文申请报告：根据药品监督管理局的要求，你需要编写批文申请报告。这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息，并提供试验结果和相关研究数据。5. 递交批文申请：将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。以下是获得批号的步骤和注意事项。1. 完成批文申请：在获得批文之前，你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序，并符合药品监督管理局的规定。2. 提交批号申请：准备好申请资料后，你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。在申请中，你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。3. 等待审批：药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。这个过程可能需要一段时间，请保持耐心。4. 获得批号：如果你的申请通过审批并符合要求，药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。该批号是你的产品正式上市销售所必需的。申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程，需要投入大量的时间和精力。熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定，将有助于提高申请成功的机会。及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号，为你的产品取得成功打下基础
秘方做产品，一定要申请健字号吗？ 很多客户会觉得保健品高大上，做成保健品更能体现产品价值，尤其是一些药食同源的产品，类似于药膳一类的产品，多数都是想申请保健品小蓝帽。 其实，大多数秘方的产品，除了保健品外还有的选择。下面给大家普及一下 健字号：俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也低于80万。保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高，很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。 食字号：很多以中药材为主要原料的食品，都具有保健功效，如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等，这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。食字号是所有批文类型中申报时间短的，费用也比较低。 我们来做个对比： 申报主体 保健品的申报主体，必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。 食字号的申报主体，可以是生产企业也可以是普通公司。 申报周期 保健品的申报周期在2-3年。 食字号的申报周期在2-3个月。 申报费用 保健品的申报费用在80-100万。 食字号的申报费用在9800元。 销售渠道 保健品可以在药店、超市、微商销售 食字号可以在超市、微商、网上商城销售，不可以在药店销售。 食字号的优势明显。 食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。 相比健字号来讲，食字号不能直接宣传某一种功效。 但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低，更适合大多数的秘方产品。