杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
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消字号产品的分类有哪些呢? 主要分为以下三类: 1、消毒剂,如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或病人微生物的产品。 2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。 3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口喷剂等。 消字号备案的申请条件有哪些? 1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。 2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合消毒产品生产要求。 3、具备健全的卫生管理制度和配备的卫生管理人员。 4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。 5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。 6 具有产品检测报告 消字号产品备案的流程 : 1 填写资料。 2 提供样品送检。 3 出具卫生用品安全评价报告。 4 提供资料进行备案。5、备案成功。 消字号备案需要提供哪些资料? 1、确定委托及生产厂 2、确定产品配方宣称类别、公益流程。 3 产品送检。 4 准备检测资料,编写企业标准。 5、卫健委备案 消字号和国药准字号的区别是什么呢? 一消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。 二消字号仅有消毒功能,不具备治果。而国药准字号与作用作为要目标,具有针对新功能。 三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由食品药品监督管理局审批。二者的审批项目时间及费用均不同。
哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。 当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。 更多食字号的知识可电话咨询 如何申办广东食字号,江西省食字号要怎么办理,饮料冲剂申请食字号,申请食字号备案要准备哪些资料,中医秘方产 品申请食、消、健字号,什么是食字号,申请食字号需要什么资料 食字号,食准字号,什么是食品批文 ? 食字号申请需要什么条件,什么是食字号怎么申请办理
消字号产品如何进行备案
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
消字号产品如何进行备案
医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
消字号产品如何进行备案
什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证? 1、消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,包装物; 2、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品; 3、一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
代办消字号产品贴牌加工备案检测 消字号贴牌代加工详细流程描述: A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。 C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。 D.选定合作方式后,厂家可提供资质的办理,消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。 E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。 F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。 G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。 消字号产品备案流程 具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序: A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门); B.现场采样封样; C.产品检验; D.直接向备案卫生行政许可。 进口消毒产品备案程序: A.产品检验; B.直接向备案卫生行政许可。 申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行: (一)关于备案消字号中新申请条件: A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 消字号产品备案流程 C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员; D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; F、具有产品检测能力。 (二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件: A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请; B、生产地址、许可项目没有发生改变; C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
发布时间:2024-11-24
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