杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
浙江衢州外用药审批流程步骤消字 健字号代办~加工一站式服务

什么是药食同源食字号?产品有哪些剂型?如何办理?和健字号的区别? 1、药食同源食字号产品指的是所有产品成分由卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品大的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。 2、食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。 3、只需提供公司营业执照,法人复印件、产品说明、600克检测样品,公章,剩下工作由我们来完成,3-4个月下手续,我们有自己的食品加工厂,后期解决加工问题。 4、健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。 100.食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别I 什么是批文? 批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有标准的药品的,经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称I批文或者批号。 从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。 外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。 内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医 药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。药字号包含药和非药。 消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。 消毒器械:用于医疗器械、用品的器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。 械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其它类似方法散布于人体表面的部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。 食字号:食品分为以下几类固体饮料 风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白); 茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶); 咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态); 液体:饮品、植物饮料、配制酒; 其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。 健字号:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以疾病为目的,并对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
药食同源食字号卫健委备案申报
哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。 当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。
药食同源食字号卫健委备案申报
食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款 2.提供材料,指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报,支付尾款,交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值服务
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消字号|漱口水|妇科|痔疮||私密|护眼|护肤||减肥|鼻炎|脚气|疼痛批文批号申报 杰东长期从事消字号产品批文批号申报、OEM贴牌代加工一站式服务。公司有十万级净化车间,数十余台生产设备,可以满足膏剂、凝胶、液体、粉剂等漱口水,妇科,皮肤,痔疮,,私密,护眼,护肤,,减肥,脚气,疼痛、 我公司主要经营全国大包建厂房 , 代办批号 , OEM贴牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妆品 , 消毒用品 ,医疗器械 产品代加工服务。 什么样的产品才可以做消字号产品批号申报? 先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。 第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。 第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。 消字号产品为什么不能宣传产品功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、、作用,生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
常见的“字号”到底都代表什么样的含义呢? “字号”可以理解为根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。 1、妆字号产品是我们常见的产品,例如个护产品以及彩妆等等。 2、消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。 3、特字号,一般指特殊用途化妆品,特殊用途化妆品产品类别其实很常见,主要以功效诉求区分,如美白、、减肥、、等这些都是特殊用途类化妆品。 4、械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 5、药字号是批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的。 6、健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。 目前这几种字号就是市面上常见的类型啦,
发布时间:2024-11-09
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