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江西抚州口腔溃疡/牙疼/咽炎类消字号申报贴牌加工 免费咨询

更新时间:2024-12-01 07:55:00
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加工方式:定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
服务范围:全国
品牌:杰东
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详细介绍
什么是批准文号?批准文号的分类 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。 因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。 一、什么是批准文号 什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。 三、中药外用产品批号--保健用品 提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。 四、中药外用产品批号-消字号 按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。 五、中药产品申请消字号流程 中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。 六、消字号可申请类别 消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。 七、消字号检测指标 很多人都觉得消字号的检测的简答,然而在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。 八、消字号申请会遇到的问题 1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。 2.产品成分需要符合消字号的成分要求。 3.是否有生产能力的厂家 4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型) 九、“靓源”介绍 靓源隶属杰东集团,杰东集团公司下属十几家公司,“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的申报服务机构,“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。另外还有:商标注册、建厂下证(消毒用品厂、食品厂、化妆品厂)等服务。
消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多,有些正规,也有些不正规的,不正规的就是不具备,却打着消字号的幌子来照样撞,现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。下面,我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧! 消字号产品英文名Disinfection Product Number,是经过地方门审核批准的卫生批号产品,这种产品一般不具备的,属于卫生消毒用品的范畴内,进行检测的话,它主要就是具有的作用,所以说,它只有消毒功能而没有治果,因此,正常情况下这类产品的生产企业和经营企业,不应该对此类产品做过于有效类的宣传。而消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
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哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。 当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。
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3,39、什么是消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:2个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:消字号批文可以让产品走入药店、超市、销售
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一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
什么是消字号?申报流程?和国药的区别? 什么是消字号 1.消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 3.消字号 - 申报审批 程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。 4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别: 1、国药准字号是真正具备的药品,而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以作用作为要目标,具有针对性功能,而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元;而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。 5.消字号 - 相关法规 由于消字号产品存在着安全隐患,于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。 6.消字号 - 提醒 认清产品 理性选择 。正由于消字号产品存在的安全隐患,于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。但在很多药店,消字号的产品仍然随处可见,这就要求有关部门更要加强监管,同时消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号,不要轻易相信导购的。另外也建议消费者应注意清理家中小药箱,不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。 3、带您了解消字号贴牌代加工 合作方式: 一、客户自带、包装材料,我方提供原料; 二、客户自带、包装材料,其余由我方提供(如原料、产品加工等); 三、其他方式,均可协商

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