江苏扬州中医秘方上市认证备案健 食字 消字号 免费定制方案

内服产品做合规产品，该选食字号还是国食健字？ 经常有客户会问，请问保健品备案怎么申请？详细询问，发现原来是手中的秘方，想要做成保健品销售。很多客户会觉得保健品高大上，其实，大多数内服秘方产品，除了保健品外还有的选择。比如，口服的压片，固体饮料，粉末，颗粒，饮品，代用茶，都可以做食字号也是可以合法上市的。 食字号，有两种，一种是药食同源食字号，一种是纯食品，我们含有中药成分选择种就可以了。 健字号，俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也低于80万。是的，保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。 相比之下，食字号申报时间短的，费用也是比较低的， 食字号，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没不能功能性命名，不能宣传。口服产品如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁等，这些食品配方都可以通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。相比健字号来讲，食字号不能直接宣传某一种功效。但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低，更适合大多数的秘方产品。 我们来做个对比： 申报主体： 保健品的申报主体，必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。 食字号的申报主体可以是普通公司。 食字号的申报周期在2-4个月。 申报费用： 保健品的申报费用在80-100万。 食字号的申报费用在9000元左右。 销售渠道： 保健品可以在药店、超市、微商销售。 食字号可以在超市、微商、网上商城销售。 相比之下，食字号的优势明显。 如果您有中医药相关产品、药食同源相关配方、都可以与我们联系，我们将为您提供一对一的服务。
什么是消字号？为什么要申报消字号？消字号申报流程？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品：脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1：确定产品成分、剂型。 2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。

二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批， 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器械，第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械。 二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械或保健作用的膏药，由市药监局负责审批备案，通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指，对其安全性，由省药监局负责审批备案，通过省药监局网站可以查询。 一类的医疗器械不需备案就可以销售，也比较安全，二类医疗器械需要备案才可以销售，相对一类安全性会低点，有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。

办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？ 1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。

消字号申请的流程？ 确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 确定产品的成分、剂型等：不可含有、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 5.检测：准备合格的样品进行检测。 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询
什么是消字号？申报流程？和国药的区别？ 什么是消字号 1.消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物，是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准，是经过门批准生产的，能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号，内涵是一致的，区别在于用法：消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称，而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 3.消字号 - 申报审批 程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下： 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。 4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别： 1、国药准字号是真正具备的药品，而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以作用作为要目标，具有针对性功能，而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则专门由食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元；而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。 5.消字号 - 相关法规 由于消字号产品存在着安全隐患，于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。 6.消字号 - 提醒 认清产品 理性选择 。正由于消字号产品存在的安全隐患，于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。但在很多药店，消字号的产品仍然随处可见，这就要求有关部门更要加强监管，同时消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号，不要轻易相信导购的。另外也建议消费者应注意清理家中小药箱，不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。 3、带您了解消字号贴牌代加工 合作方式： 一、客户自带、包装材料，我方提供原料； 二、客户自带、包装材料，其余由我方提供（如原料、产品加工等）； 三、其他方式，均可协商