吉林皮肤病类中药秘方消字号批文申报（认证）│贴牌加工

消字号和械字号的有什么区别？
想要清楚的了解消字号与械字号的区别，先要先了解什么是消字号，什么是械字号，我们先开看下消字号和械字号的定义和分类，再来看下两种的区别。
一、什么是消字号？
消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性用品，如、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于器械。
二、什么是械字号？
器械字号用于器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高
三、消字号和械字号的区别
1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的；械字号达到器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的
3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。
因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。
进口消毒产品备案程序：
1.产品检验；
2.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行：
（一）关于备案消字号中新申请条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
消字号产品备案流程
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6、具有产品检测能力。
（二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件：
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
2、生产地址、许可项目没有发生改变；
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

消字号代加工可以加工哪些产品？消字号产品代加工可以加工各种外用的抗制剂、液体、膏剂等。不限外观、不限容器、不限容积、不限包装类型等等。
消字号代工oem贴牌服务项目合作方式：
一、客户自带、我方提供包装材料，原料；
二、客户自带、包装材料，其余由我方提供（如原料、产品加工等）；
三、我方直接提供现有的产品代理或批发。
四、其他方式，均可协商。
产品可直接分装、制成喷剂、湿巾、滴剂等多种包装剂型，可贴牌加工，若用于产品开发必将具有广阔的市场前景。

问题解答：
1、消字号贴牌代加工是什么？
消字号产品代加工是指客户本身有商标、有技术、有配方，需要将之变成产品推广上市，但是客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节，而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。产品生产出来后，一般贴客户自己的。后续的推广、营销都由客户自身去完成。目前市面上很多都是采用这种方式。
2、消字号代加工可以加工哪些产品？
消字号产品代加工可以加工各种外用的抑菌制剂、液体、膏剂等。不限外观、不限容器、不限容积、不限包装类型等等。
3、我想做消字号代工，需要哪些准备？
先，代加工的对象是法人组织，所以您有公司或先注册一个公司；其次，您需要有自己的商标，没有商标的话我们可以帮您申请。具备这两点就可以做代加工了。
4、客户已有公司和，想代加工消字号产品，接下来怎么做？
这里分两种情况：一是您不提供包材，您只需要把产品原液发到工厂，我们帮您采购包材，包材到齐后就给您生产；另一种是您提供包材，您就把所有的包材及产品原液一起发到工厂，我们收到后安排给您生产。生产过程中工厂严格的质检把控质量！做到服务、产品。

贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
公司以“诚信、创新”为企业精神，坚持以优良的技术、高质量的产品、完善的服务为广大客户提供满意的服务，也是我们不懈追求的动力。