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卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
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药食同源食字号怎么办理?上市销售的流程是什么? 药食同源食品是指具有保健功效的食品,需要经过药品监督管理部门的审批才能上市销售。那么,药食同源食品的办理和销售流程是怎样的呢?下面就为大家一一解答。 一、药食同源食品的办理流程 1. 提交申请材料 申请人需向药品监督管理部门提交药食同源食品的申请材料,包括产品说明书、原料、制剂配方、检验检测报告、生产工艺流程等。 2. 审核评估 药品监督管理部门会对申请材料进行审核评估。如果申请材料齐全,符合要求,且药食同源食品的保健功效得到了确切的证据支持,就会进行批准。 3. 颁发证书 药品监督管理部门会颁发药食同源食品的生产许可证和批准文号,同时也会对药食同源食品进行备案管理。 二、药食同源食品的销售流程 1. 生产 药食同源食品的生产需要经过严格的质量控制,确保产品的安全、有效性和稳定性。 2. 检验检测 生产完成后,需要对药食同源食品进行检验检测,确保产品符合标准和质量要求。 3. 上市销售 经过药品监督管理部门的批准和备案,药食同源食品可以正式上市销售。在销售过程中,需要遵守相关法律法规,确保产品的质量和安全。 结尾: 药食同源食品的办理和销售流程需要严格遵守相关规定和标准,确保产品的质量和安全。如果您有药食同源食品的需求,可以根据以程进行申请和销售。
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理!
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医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
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申报食字号所需资料: 在我们给您进行申报的时候,您只需要按照这些来准备即可: 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。 饮料冲剂申请食字号、食字号配制酒生产贴牌、如何申办广东食字号、江西省食字号要怎么办理
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什么是卫消证字 ?与审批办理的消字号又有何区别? 消毒产品(文号为“卫消字”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。 而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的资质。
械字号、妆字号、消字号的区别是什么? 作为一个普通的消费者,偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇,总是一头雾水,“丈二和尚摸不着头脑”。 广州靓源是的OEM加工生产的厂家,同时拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号,就给大家普及一下:产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么? 械字号 械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。 相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有的、、修复、保湿的功效。 妆字号 化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。 消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果,只能写抑菌。 以上,便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。所以当想了解一个产品,只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号,基本就能判定这个产品的本质了。
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