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卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
械字号与健字号的区别&健字号械字号哪个好

械字号与健字号的区别&健字号械字号哪个好

1.消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别

消字号归卫生局管理,指杀菌抑菌功能的产品,不具有疗效。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起杀菌或抑菌效果。

杀菌产品是对细菌有杀灭效果杀菌率90%以上为合格,产品必须注明杀菌成分,例如84消毒液,杀菌成分是“有效氯”。

抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学杀菌成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。

产品标签都注有:产品名称、成分、杀菌抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。

消字号产品没有强制不能使用激素抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。

正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩zuihao在医生指导下使用。

妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。

产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆XXXX)、生产日期、保质期等信息。

非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和激素问题,抗生素检测费用不高,但是激素检测费一般都高,消费者一般不会去检测。

械字号是指医疗器械、准字号是指药。2061771086.jpg

2.械字号、妆字号、消字号的区别是什么?

作为一个普通的消费者,偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇,总是一头雾水,“丈二和尚摸不着头脑”。

广州靓源是专业的OEM加工生产的厂家,同时拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号,今天就给大家普及一下:产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么?

 

 械字号 

 

械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。

相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

 

 妆字号 

 

化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

 

 消字号 

消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果,只能写抑菌。

 

以上,便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。所以当想了解一个产品,只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号,基本就能判定这个产品的本质了。

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3.消字号产品好还是械字号产品好?

消字号产品主要是用于皮肤表层杀菌消炎作用,不具备任何治疗效果,也不会有任何副作用。在产品包装上可以展示产品的组成成分,但是不能展示产品功效。

械字号产品是通过物理等方式获得疾病的诊断、监护、辅助治疗或者缓解等效果,也不会产生副作用。在产品包装上可以展示该产品具有的功效,但是不能详细的展示产品的组成成分。

消字号、械字号产品可以在连锁药店、商超、电商、美容院、中医诊所、微商、保健店、理疗店等地方销售;械字号产品可刷医保,消字号产品不可以刷医保。

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健字号:膏药,膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷中药包,口腔喷剂,面瘫贴,药酒,艾条、艾绒、艾片、艾制品,热敷粉、骨痛喷剂、乳腺贴等皆可申报。

消字号:鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、脚气水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液 、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏 褥疮粉等产品均可办理。

食字号:中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏剂、冻干菌菇、口服液等产品皆可申报。

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