中医药申请中成药批号流程详解，让你轻松申请！ 一、准备材料 申请中成药批号需要准备以下材料： 1. 《中成药批准文号申请表》 2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件； 3. 中成药批准文号申请人复印件； 4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件； 二、流程及注意事项 1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章； 2. 提交申请材料至相关审批部门，不同产品需要受理的手续也有不同，好咨询相关代办注册人员。 3. 监管部门对申请材料进行审查，如材料不齐全或不符合要求，将会要求补充或者修改； 4. 审查通过后，组织进行现场审核；（现在很多都是简政放权，企业责任制，无纸化办公，需要申请者填写申请材料，在质检网站平台进行公示） 注意事项： 1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成； 2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件； 3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。 三、结尾 申请中成药批号虽然有一定的要求和流程，但是只要准备齐全，按照规定进行操作，就可以很轻松地办理完成。同时，申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施，对于保障的身体健康有着重要意义。 杰东认证秘方办理批文批号：从申报～检测～审批～包装～加工生产～一条龙服务，让你省心省力又省钱。
如何推广中药秘方产品合法化流通市场？怎么办理产品批号手续？ 中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行传播，扩大度。很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也严格，企业申报困难重重。消字号消字号是消毒产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。 消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现、消毒作用。 办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化 (4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。 您的产品想要合法销售吗? 先，您得找的代办机构，帮您一站式服务。 杰东机构，从报批~写材料~检测~到出手续~加工，条龙服务，全权负责。让您快捷，省心的拿 到手续。我们承诺办不下来。 批文批号是什么，生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师，自己都有**秘方或者自己研发的中成药，但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售，必须有两个手续，一个是批号，一个是生产资质。批号手续是您产品上 市销售，售卖，对外宣传，招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!即使你不找我办批号，我也愿 意和你聊，至少让你在办号的路上走弯路。成交只是开始，服务永无止境! 办理流程：步、根据您的产品情况，整理产品审核表，这个我会发你模板进行参考整理。 第二、我们根据您提供的审核材料，进行免费的初审。 第三、初审通过以后，确定申报事宜，双方签订技术服务合同。 第四、缴纳费用，递交申报材料。 第五、您需要您邮寄样品300g并按照规格提供。送检使用下常规检测。 所需条件： ①：营业执照副本电子版扫描件（彩色） ②：法人及起草人扫描件（彩色） ③：产品说明及工艺流程 ④：样品300g 杰东认证办理批号，贴牌加工，完善包装，合法上市，一对一解答，让您的产品利润大化。 代办食字号~消字号~健字号~一类医疗器械～批文～贴牌加工～注册商标，

消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙服务。 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。 因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。

“卫消证”字号跟“卫妆准”字号洗手液的区别 从03年的开始，人们开始逐渐意识到个人卫生，手部清洁的重要性，洗手液也在那是渐渐融入我们的日常生活，被大家所认可。 关于洗手液的“卫消证”字号跟“卫妆准”字号的区别： “卫消证字”所属消毒产品范畴，能杀灭常见病菌，经过一系列严格安全性和消毒效果检验才允许生产的。 “卫妆准字”是针对化妆品颁发的批准文字，“卫妆准字”批号洗手液属于化妆品范畴，不具备、抑菌功效，其功效只能达到清洁、去污，护手。

关于外用中药产品批号手续如何解决的问题？ 一、什么是批准文号 什么是批号？什么是批文？什么是批件？定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称"批义"或"批号"或"批件"。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用米切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用广品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。 三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先，带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。"国药准字"是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的。药品的电请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比较严格。 四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品，大家一般都会想到的是回服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场 监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。 五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体（药贴、粉剂、信等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等） 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。 七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品，比如：膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。
消字号怎么申报？外用健字号怎么办理？药食同源食字号怎么做？流程怎么样的? 杰东药业厂家解决批号贴牌加工生产问题，解决您的秘方产品进入国医堂，养生馆，药店、，，淘宝，电商，微商平台销售所需资质，解除您的后顾之忧! 械字号食字号妆字号消字号保健用品号 我们OEM贴牌加工： 1.消字号：（抑菌液，抑菌膏，抑菌粉）皮肤病产品，妇科病产品，产品，脚气水，灰甲液，痔疮，狐臭膏/鼻炎产品，灵，静脉曲张，美白祛痘，洗头护发产品，褥疮膏等。 2.食字号/药食同源：压片糖果，固体饮料，代用茶，微粒丸，代餐粉，咖啡酵素粉。 3.保健用品：风湿骨痛透骨神贴骨神液，风湿疼痛外敷散，拔毒膏，（颈肩腰腿疼，骨质增生，腰间盘突出，风湿骨痛，坐骨神，跌打损伤，滑膜炎），基质黑膏药，巴布贴，减肥贴，前列腺贴，偏瘫，乳腺，，面瘫，贴