杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
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自制三无秘方办什么字号可以流通市场,健字号消字号 如果您想将自制三无秘方变成可以流通市场的产品,您可以考虑办理健字号、消字号或食字号等相关手续。 健字号适用于外用保健用品,如乳腺包、膏药贴等外用产品。 消字号适用于消毒用品、产品等,可以用于疾病或预防疾病,由门审批。 食字号适用于口服产品,如粉剂、膏剂、液体等,可以用于疾病或作为保健品,由食品药品监督管理部门审批。 申请批号的时间视具体情况而定,申请到批号后,可以在全国范围内合法地生产和销售产品。
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理!
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消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为: 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。 第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
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什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
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什么是消字号,怎么申请消字号 好多小伙伴不清楚,消字号是什么意思,不懂消字号产品到底是有哪些,是干嘛的,我就来科普一下! 消字号定义:消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,虽然不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为作用。消字号仅有消毒功能不具备治果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 以上消字号的定义摘自百度,详细内容可以去百度查看! 消字号产品是什么意思:消毒剂,就像84消毒液,消毒柜等这些东西经过卫生和计划生育会审批之后,获得批准文号后,上市销售,这些就叫消毒产品批号,简称消字号,这些获得批准文号的产品就是消字号产品,这就是消字号产品的意思 消字号产品常见的都有哪些呢! 生活中常见的:洗手液,湿巾,消毒剂,纸尿裤,纸质餐饮用具等这些都是属于消字号产品
消字号产品是什么?消字号如何分类? 消字号产品是什么? 要知道消字号产品是什么意思,先要先了解什么是消字号,消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。 规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,产品效果要达到,要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。 原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。 国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。 下面具体介绍消字号产品有哪几类。 消字号的产品有三类: 消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或病原微生物的产品。 消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。 3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等。 剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。 消字号产品只有消毒功能但不具备治果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做有的宣传。 消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。
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