械字号是什么？ 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。 不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案的。 械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、销售。 药械字分类 一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 医疗器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)控制。 医疗器械分为三类 类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
哪些产品可以申请食字号？ 不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的菌菇类，代餐粉里面的植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的：属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的：片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸，如果属于硬建议可以改成粉，如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看：如果看功效的话，这就不是很准确，因为普通食字号的产品不可宣称功效，只能通过其他方式。 当然我们要始终明确，我们申请批号是因为什么？怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状，包括未来的发展方向。

如何合规销售女性私人护理产品？ 随着人们生活水平的提高，消费观念和健康观念的转变，妇科产品市场规模迅速扩大，发展前景广阔，除原有的以为目的的消费群外，以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。有药店反映，妇科洗液虽然在妇科用药中所占比重不高，但是销售额却在不断增长。 如何合规销售女性私人护理产品？妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成，对葡萄球菌，大肠杆菌和白色有抑制作用。有清凉舒爽清洁护理，洁阴护阴，抑菌止痒，适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围：妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。产品作用：妇科洗液具有消炎，，止痒作用。 女性私人护理产品可办理消字号批号，也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案，消字号怎么检测？ 卫健委要求：消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告，通过后方可上市销售！申请单位：由标准起草单位主导，委托加工企业协助。审批 流程：1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目：理化、微生物、毒理。 杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号，风湿药酒、膏药贴等健字号批号，化妆品批号，代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文，正规的文号资质和产品包装，让您放心、安心。合作模式满足不同客户需求，可到厂家实地考察了解更多详情。 自做药膏，只有在较小的范畴内出售，由于擅自出售自做药膏是违反规定的，要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商，生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒，全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的，也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒，整体规划一系列的包裝，这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。 讲完了自做膏药贴牌加工，我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方，但是我并没有可以生产药膏的加工厂，我要大量的生产我的药膏商品，因此便去找有生产标准的有药厂家，我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家，有厂家来出任药有生产，包上包装和外包装盒。每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书，企业营业执照，生产许可证书等，此外，也有还有授权证书这些，倘若沒有这种，那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的，生产的药有合不合理合法，生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。 脚气粉/液、鼻炎液/膏/贴、狐臭产品、美白保湿精华液、药酒、/袪痛产品如何

医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

什么是卫消证字 ？与审批办理的消字号又有何区别？ 消毒产品（文号为“卫消字”。）作为一种外用消毒产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果。其实这个定义并不是为准确的，而真正卫消证字的含义是：满足生产消毒产品的工厂，取得的生产企业卫生许可证，比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家，则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”，上海发的则是“沪卫消证字第xx号”，江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。 而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告。是产品的资质。
关于消字号贴牌代加工合法么I 一、消字号需要在卫生厅进行备案，备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查 询，查询成功即为合法消字号产品。 二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品 2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和成分 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据） 4、准备样品 送检 （消字号检测周期一般为3-4个月） 5、备案安全评估报告 6、网络备案 消字号类别包括：凝胶，湿巾，液体，膏剂，总有一款适合您的产品类别， 您不用担心手里好的方子没有办法在市场呈现， 也不用担心相关手续问题，联系我们一站式给您打造属于您自己的！赶紧行动起来吧。