为什么要办产品标准为什么要办产品批号中药怎么办批号 随着科学技术的不断进步和发展，越来越多的新鲜东西冒出来，比如说、车载充电器、足浴粉等等，简直是数都数不清。 大家也晓得，按照我们制定标准、行业标准的速度，肯定是跟不上这些新产品的出现，但是按照《标准化法》的规定，没得标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。 我敢打包票，肯定好多人都不晓得标准是啥子，更不要喊你们去制定标准了。我们就举一些例子，解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。 问：啥子是企业标准？ 答：先说一下什么标准！标准是管控产品质量的文件。 举个简单的例子，洗衣液。我们作为消费者先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不，所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品﹣洗衣凝珠。它就没得标准，但是就喊人家厂家不要卖了吗？肯定不得行撒！而且我们消费者用着效果确实也还是可以，这种情况咋个办，做标准撒，企业标准做起来，就可以用来管控产品的质量了嘛！ 问：企业标准是不是企业内部编好就要得了？ 答：肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后，是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效！ 问：企业标准是不是可以随便编写，写清楚产品的要求就行了喃？ 答：企业标准都是要按照 GB / T 1.1的规定来写的，GBT1.1是标准的标准，格式内容都是需要按照 GB /T1.1的规定来定的！问：我这个产品没有标准，我也没有做企业标准，还是卖了这么多年了啊，滴点问题都没出。 答：你确实要这样想，我也没得办法了。反正《标准化法》规定了无标生产，情况严重的是要罚款的，罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚，选择权还是在你们手头！ 问:啥子是无标生产? 答:上面我们提到了无标生产，严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况: 1.没有标准。像上面那种情况，被查了，憋憋要遭! 2.标准不合法律法规的要求。 3.不符合强制性标准。 4.标准作废了，还在用 我公司主要经营消毒用品生产一类医疗器械生产保健用品生产食品生产，外用中药产品备案，膏药贴贴牌加工，建中药厂，消字号申请的条件，加工中药消字号，中药秘方办批准文号，中草药办理批号，中药产品办理批文批号
二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批， 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器械，第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械。 二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械或保健作用的膏药，由市药监局负责审批备案，通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指，对其安全性，由省药监局负责审批备案，通过省药监局网站可以查询。 一类的医疗器械不需备案就可以销售，也比较安全，二类医疗器械需要备案才可以销售，相对一类安全性会低点，有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。

外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先，保健用品健字号批号是申请在企业名下，所以需要准备一家公司。 2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。 3.提交检测:准备300毫升/克检测样品，送达具有CMA检测资质的厂家检测。 4.提交材料:产品申报材料通过初审后，提交申报材料。 5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。 需要注意的是，申报不同批号是重要的一项工作。此外，外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人，了解相关政策法规，实现了快速申报时间和高通关率。如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息，可以咨询杰东高九红经理，会提供一站式服务，确保申报顺利进行。

食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于电报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节，签订合同，缴纳预付款 2.提供材料，指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报，支付尾款，交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值服务

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件： 有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类 2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关 4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等
消字号和妆字号的区别❓ 消字号主要是消毒作用，不具备功能。 妆字号可以有保湿、修护等功效，前提是得有功效测试。 消字号: 消字号是经地方门审核批准的卫生批号，不具备，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为消毒作用。生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。宝宝日常洗手消毒，可以使用消字号产品，如洗手凝胶等。 妆字号: 顾名思义就是化妆品类的产品，如儿童化妆品，妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的，同时产品的功效也包含，舒缓，修护，保湿等等。所以妆字号产品是可以有功效的，前提是方需要做功效测试，如:保湿功效。因此儿童护肤品务必妆字号。