吉林白城药食同源食字号卫健委备案申报 免费咨询
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消字号备案的申请条件有哪些?
1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。
2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合消毒产品生产要求。
3、具备健全的卫生管理制度和配备专业的卫生管理人员。
4、从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。
5、具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。
6、具有产品检测报告。
申请字号是什么意思
1、字号是企业名称的一部分(除去地域、行业、性质剩下的部分),所以企业名称中必然含有字号。商标是可以不同的。
2、工商 是指在工商行政管理总局进行企业名称预先核准登记,此类名称可以无行政区划,直接由 企业字号+行业+组织形式(如:长江+科技+有限公司),无地域限制。申请此类名称的前提是企业注册资金需达到5000万。
3、如果满足此条件,无论是新设立企业还是已经成立的企业都可以向申请注册。
![口腔类消字号申报贴牌加工](http://img2.11467.com/2023/02-02/2873330714.jpg)
消字号申报程序:
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1、国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2、进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、费用
报批过程中产品不需做及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下:
![口腔类消字号申报贴牌加工](http://img.11467.com/2023/02-02/2873144436.jpg)
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。产品做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期品问题频发也采取了一些措施申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得品生产许可证的工厂来配合。如果您没有品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域不适用全国。
![口腔类消字号申报贴牌加工](http://img22.11467.com/2022/04-26/3181810906.jpg)
消字号产品是不是必须进行备案呢:
按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求,目前,需要备案的产品有两类,
第1类是消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物;
第2类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂等。所以要看您的消毒产品是哪一类,如果是第3类的消毒产品,就不需要进行备案,反之就要先找像中科检测有消毒产品检验的第三方机构进行检测后再备案。
我们公司以“满足客户需求”为高的目标,并为此不断努力。在此过程中不断的提高创新能力和改进服务品质,努力满足客户的更高需求,并不断地把客户的需求变成现实的产品。
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