杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
陕西商洛消字号产品如何进行备案?免费咨询 一对一服务

中药外用产品如何办理批文批号? 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。 给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。 一、什么是批准文号 什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。 三、中药外用产品批号--国药准字号otc 先,带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比较严格。 四、中药外用产品批号--保健用品 提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。 五、中药外用产品批号--妆字号 1、卫妆准字:是化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品于门监管时候的批号名称。 2、卫妆备进字:是化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向申请备案,经审核准予备案的发给备案凭证。 3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、、美容、健美、防臭、、作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。 4、卫妆特字:是批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。 七、以上所说的四个概念都是属于在门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由门纳入到药监部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。 六、中药外用产品批号-消字号 按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。 八、中药产品申请消字号流程 中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。 九、消字号可申请类别 消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。 十、消字号检测指标 很多人都觉得消字号的检测的简答,在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。 十一、消字号申请会遇到的问题 1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。 2.产品成分需要符合消字号的成分要求。 3.是否有生产能力的厂家 4.产品剂型是否复合消字号剂型。(如就丸剂不属于消字号剂型) 十二、“靓源”介绍 靓源隶属杰东集团,杰东集团公司下属十几家公司,“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的申报服务机构,“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。还有:商标注册、建厂下证(消毒用品厂、食品厂、化妆品厂)等服务。
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
药食同源食字号卫健委备案申报
口服的小药丸和如何合法上市销售?办什么字号合适? 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC,其中保健食品需60-90万,时间2年左右,国药需800-1200万,时间3-5年,不管是保健食品还是国药因需要做实验,花费大量的时间和精力还不一定能下来,大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面,有秘方的老师更愿意申报食字号,因食字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本。 小药丸和
药食同源食字号卫健委备案申报
、食字号是指一个东西吗? ,特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的,生产相应类别食品的资质。会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号,需要印在产品的标签上,取代之前的“QS”标识。有别于,后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。 食字号这个说法并不准确。普通食品的开发和生产,并不需要向当地有关部门申请及报备,只需要执行相应的产品标准即可。只要一个食品是普通食品,包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字,就可以认为是“食字号”产品。但保健食品则不同,需要向省一级及市场监督管理局申报,获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等,用以表明保健食品获批的身份。 还可能出现“X字号”的产品还会有:化妆品“卫妆准字号X”“卫妆特字号”;消毒用品“卫消证字XX”;药物“国药准字X”;医疗器械“药监械X” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工服务。 艾草灸通常包括:艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品,要通过点熏相关穴位达到预防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质,加入植物成分,经过熬制后制成膏状体。 百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成,产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。 杰东认证不止能解决产品批号问题,旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工服务,真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式服务。
药食同源食字号卫健委备案申报
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
找工厂代工贴牌需要什么手续? OEM代加工合作,是客户与厂家生产关系的建立,是双方互相选着的结果。代工生产的正规性、合法性,是产品打造的基础,这种生产模式让投资者看到了自主产品运作的希望。那么找工厂代工贴牌需要什么手续呢? 找工厂代工贴牌需要什么手续: 一.需要到当地的工商部门办理营业执照。在合作时,厂家会对客户的营业执照的真实性进行审核。这样不仅可以保证您的产品信息不泄漏,也可以保证代工合作的合规合法性。 二.食字号的申请。根据的规定有标准、行业标准、企业标准,其中企业标准也就是我们说的“食字号”为严格。一个自身要求特备严谨的企业或者公司,申请一个食字号是有必要的。 三.办理相关的。这是您产品代加工完成以后,产品流通过程中的必要手续。 四.商标。过程十分漫长。如果是想保护产品配方,或者经营自己可以有自己的商标。商标不是必须的,根据自己的具体情况具体对待。 以上的基本手续都齐全的话,与代加工厂协商合作事宜以后,便可以签订相关的代加工合同。便可代加工生产便可顺利开展。 找工厂代工贴牌需要什么手续应符合以下规定: 一.有证企业委托有证企业(指的是):须标注委托方名称、地址和许可证编号。可不标注被委托方的有关信息,由委托方承担食品质量安全责任。 二.无证企业委托有证企业: 标注委托方名称、地址以及被委托方的名称、地址和生产许可证编号。委托企业名称和被委托企业名称应为同一字号。 找工厂代工贴牌需要什么手续,食品代加工需要什么手续要做好提前了解。OEM代工厂家可以给出产品打造方面的帮助,提供销售环节的业务服务,片剂、颗粒粉剂、代用茶、等食品的的市场竞争激烈,真正在终端市场的打拼还是要靠自己立完成。
发布时间:2024-11-23
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