中医药申请中成药批号流程详解，让你轻松申请！ 一、准备材料 申请中成药批号需要准备以下材料： 1. 《中成药批准文号申请表》 2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件； 3. 中成药批准文号申请人复印件； 4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件； 二、流程及注意事项 1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章； 2. 提交申请材料至相关审批部门，不同产品需要受理的手续也有不同，好咨询相关代办注册人员。 3. 监管部门对申请材料进行审查，如材料不齐全或不符合要求，将会要求补充或者修改； 4. 审查通过后，组织进行现场审核；（现在很多都是简政放权，企业责任制，无纸化办公，需要申请者填写申请材料，在质检网站平台进行公示） 注意事项： 1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成； 2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件； 3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。 三、结尾 申请中成药批号有一定的要求和流程，只要准备齐全，按照规定进行操作，就可以很轻松地办理完成。申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施，对于保障的身体健康有着重要意义。 杰东认证秘方办理批文批号：从申报～检测～审批～包装～加工生产～一条龙服务，让你省心省力又省钱。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件： 有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类 2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，在正式提交前，这都由我方把关 4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者有这些方式参与只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等

消字号申报需要多长时间？都可以在哪些渠道销售？ 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有手续齐全后，线上线下都可以销售。

什么是消字号？为什么要申报消字号？消字号申报流程？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品：脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1：确定产品成分、剂型。 2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。

消字号产品办理条件 消字号，英文又称Disinfection Product Number，是经地方门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。申请对象主要包含不具备，属于卫生用品范畴，检测指标主要为作用的产品。消字号仅有功能不具备效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。 消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告，产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。 消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起，产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。产品责任单位在一类和二类产品上市前，须在产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记，消字号产品备案实行网上办理。 1、企业在全国产品网上备案信息服务系统上传资料，如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印，与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。 2、递交纸质材料，行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。 3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。 4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。 5、在全国产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。
消字号贴牌代加工oem（流程、步骤） 消字号OEM生产 消字号OEM生产，俗称消字号代工（生产），通俗的讲就是商不直接生产消字号产品，而是使用其掌握的关键核心技术和自有的销售渠道委托其它公司加工生产。 自有消字号OEM加工： 方（您）需要提供：1.公司营业执照 2.产品商标 3.配方检验报告（可办理） 消字号贴牌OEM加工： 方（您）需要提供：1.公司营业执照 2.产品商标 消字号来料加工： 消字号来料加工是指方（您）提供全部原料、辅料、包装物料和配套件，由我公司按方要求进行消字号生产加工装配，成品交付商销售。 消字号贴牌代加工详细流程描述： 1.当您确定消字号产品加工意向，通过网络或者电话与厂家初步沟通，初步为您介绍服务方式和流程，并了解您的大概需求。 2.初步了解沟通后，厂家会与您预约详细洽谈时间。 3.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。 4.定合作方式后，厂家可提供资质的办理，消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择，以的服务，为您避免浪费不必要的时间和费用。 5.在一切洽谈完成后，签订消字号OEM委托加工产合同，并开始落实生产。 6.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后，开始对产品进行灌装、包装、质检，这个周期大概需要7天左右。 7.成产完成并支付尾款后，厂家将保质保量的将产品交付您的手中，并在您销售过程中给予您大程度的支持。