老膏药想进药店诊所销售做什么字号？是健字号还是械字号？ 如果您的产品是针对骨病疼痛等类型，可以做健字号也可以做械字号。但具体申请哪种字号，还需要根据您的产品类型和用途来决定。办理批号手续需要满足一些条件，如提供营业执照、照片、产品信息和样品等。您可以来电咨询具体的流程和所需的资料。批号办理的优势包括增加销售渠道、产品合份以及扩大市场等。
中药产品如何申请食字号？ 关于有中药成分的配方产品如何申请食字号，相信很多人都会存在比较大的疑问，有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的，有的人则认为只要是中药都不能申请食字号，那么究竟哪一种说法对呢？ 在这里告诉大家，两种说法都太过于，中药可以申请食字号，哪些中药可以申请食字号，哪些中药不能，关于这一方面有一定的规定的。严格来说，属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号，网传的药食同源的全目录、新资源食品全目录，都是后来经过网友整理而得来，并非，很多都是摘抄过来，只能作为参考，不可全然以其为依据，还需经过人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号，又如何申请呢？ 申请流程其实和普通食字号并无不同，1.找编写材料，一定要是食品相关且有一定职称的，不然编写出来的材料无法使用 2.审评：各个省市不太一样，有的要求3个，有个是5个，还是要看当地的一个政策情况 3.检测：准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。

外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先，保健用品健字号批号是申请在企业名下，需要准备一家公司。 2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。 3.提交检测:准备300毫升/克检测样品，送达具有CMA检测资质的厂家检测。 4.提交材料:产品申报材料通过初审后，提交申报材料。 5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。 需要注意的是，申报不同批号是重要的一项工作。外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人，了解相关政策法规，实现了快速申报时间和高通关率。如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息，可以咨询杰东高九红经理，会提供一站式服务，确保申报顺利进行。

消字号、卫消证字分别是什么意思？有什么区别？消字号备案流程都有哪些？ 消毒产品（文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。）作为一种外用消毒产品，不具备调节人体生理机能的功效，具有杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果。 其实这个定义并不是为准确的，而真正卫消证字的含义是：满足生产消毒产品的工厂资质手续，取得验收合格后的生产企业卫生许可证，比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家，则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”，上海发的则是“沪卫消证字第xx号”，江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。这个是生产资质手续。 而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。是产品的资质手续。 产品想要合法销售，在市场上扩大销售，进入正规渠道，这两样手续是必不可少的，一个是产品的资质手续，一个是厂家的生产资质手续。 生产资质手续只有建厂通过验收才能下发，耗费资金比较大，前期完全可以只办理产品的资质手续，产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件： 有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类 2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，在正式提交前，这都由我方把关 4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者有这些方式参与只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等
消字号产品备案申请流程详细介绍（大全） 经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，进入干货时间 A消毒产品定义 消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。 B消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下: 类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。 (注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。) 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。 (注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。) 第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 （特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。） C消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批(即常说的消字号批件) 2、需要获得安全评价报告备案凭证 和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异) 04备案要求及说明 备案要求: 类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。 评价包含内容： 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。 检验要求: 新的法规完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验结论等均提出了明确要求。 在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求) 申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权) 对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。 有效期: 卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。 小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。 产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。 切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！