科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么？ 这些“字号”到底代表什么呢？ “妆字号”化妆品 化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。 其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。 “特字号”化妆品 化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、霜和美白类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经药监局审批通过方可上市。 其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、等。 我国规定化妆品不得宣称具有、抑菌等功效。 “消字号”产品 “消字号”产品是经门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。 《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治果。“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有，也不具有，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。 “械字号”产品 “械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；控制等。 医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美后。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。 “药准字”产品 药准字指的是药品，药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要3年以上时间，5至10年也算正常，并经药品评审严格审评，符合要求方可批准。 审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。 药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。 “消字号”和“国药准字”如何辨别？ 1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。 2. 看产品名称。根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治果；而“国药准字”号以作用为要目标，具有针对性功能。
一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。

现在就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？ 1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张，具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。 特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），因为建厂耗资巨大，刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。 弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续，杰东认证高九红经理！

消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙服务。 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。 消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。

、食字号是指一个东西吗？ ，特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的，生产相应类别食品的资质。会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号，需要印在产品的标签上，取代之前的“QS”标识。有别于，后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。 食字号这个说法并不准确。普通食品的开发和生产，并不需要向当地有关部门申请及报备，只需要执行相应的产品标准即可。只要一个食品是普通食品，包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字，就可以认为是“食字号”产品。但保健食品则不同，需要向省一级及市场监督管理局申报，获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等，用以表明保健食品获批的身份。 还可能出现“X字号”的产品还会有：化妆品“卫妆准字号X”“卫妆特字号”；消毒用品“卫消证字XX”；药物“国药准字X”；医疗器械“药监械X” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工服务。 艾草灸通常包括：艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品，要通过点熏相关穴位达到预防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质，加入植物成分，经过熬制后制成膏状体。 百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成，产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。 杰东认证不止能解决产品批号问题，旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工服务，真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式服务。
什么是保健用品？ 保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是内服产品;一类叫保健用品,是外用产品。保健用品在我国市场上存在已久,简称“健”字号类产品,一般是指对健康有促进和保健功能的外用产品。目前对保健用品没有统一的定义,参考几个地方上的定义,如《贵州省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和疾病为目的,具有日常保健、促进功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。《陕西省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指列入保健用品类别目录,具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健功效的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。 2012年由中国保健协会、国有资产监督管理会研究中心编著,社会科学文献出版社出版的《保健蓝皮书》将保健用品定义为:“个人不以疾病而以日常保健为目的,直接或间接使用的,具有缓解疲劳,调节人体机能预防疾病改善亚健康状态,促进等增进健康的特定功效的用品。