杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
广西贺州中医中药批文转让/健字 消字 械字号代办 贴牌代工

秘方做什么字号销售,是健字号、消字号还是械字号? 如果您想将您的秘方产品推广销售,您可以考虑办理消字号、健字号或食品字号等相关手续。这些字号都是产品合份的证明,可以确保产品符合相关质量标准,并且在销售时可以合法流通。 具体来说,如果您的产品是外用中药产品,您可以考虑办理外用健字号消字号批号手续。如果您的产品是食品类产品,您可以考虑办理食字号批号手续。 还在纠结械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号、药字号吗 市场会给您的回答…不管啥字号,安全的、合法的、有效的、能达到心理预期的、能销售的就是“好字号” 如果您需要更多的帮助和指导,您可以电话详询
外用健字号办理,膏药贴如何办理批号? 在医疗领域中,膏药贴是一种常见的外用药物,它们可以帮助、减轻肌肉疲劳和促进。如果你是一家生产膏药贴的公司或者想要销售自己的,了解如何申请黑膏药贴的批文和批号是重要的。本文将向你介绍申请黑膏药贴批文的步骤和要求,以及如何获得批号的相关信息。申请黑膏药贴的批文是一个复杂的过程,需要充分了解相关法规和规定。下面是一些必要的步骤和要求,帮助你顺利申请黑膏药贴的批文。1. 深入了解相关法规和政策:先,你需要了解药品监督管理局发布的相关法规和政策,例如《药品注册管理办法》和《药品监督管理条例》等。这将帮助你了解申请批文所需的具体要求和流程。2. 收集申请资料:准备好所需的申请资料重要。一般来说,你需要提供包括企业资质证书、生产工艺流程、药物成分、药效评价、不良反应信息等相关文件。3. 进行试验:黑膏药贴作为一种药物,需要进行试验以评估其和安全性。你可以选择合作医疗机构或者立实验室,确保试验符合相关法规和规定。4. 编写批文申请报告:根据药品监督管理局的要求,你需要编写批文申请报告。这个报告需要详细描述膏药贴的适应症、用法用量、不良反应等信息,并提供试验结果和相关研究数据。5. 递交批文申请:将编写好的批文申请报告和其他相关资料递交给药品监督管理局。这一步骤可以通过在线提交或者邮寄方式完成。获得批号是膏药贴正式上市销售的关键一步。以下是获得批号的步骤和注意事项。1. 完成批文申请:在获得批文之前,你需要确保你的膏药贴已经通过了相关的审批程序,并符合药品监督管理局的规定。2. 提交批号申请:准备好申请资料后,你可以将批号申请资料以书面形式提交给药品监督管理局。在申请中,你需要提供产品的基本信息、生产工艺、药效评价、不良反应等相关文件。3. 等待审批:药品监督管理局将会对你的批号申请进行审查和评估。这个过程可能需要一段时间,请保持耐心。4. 获得批号:如果你的申请通过审批并符合要求,药品监督管理局将为你的膏药贴分配一个批号。该批号是你的产品正式上市销售所必需的。申请黑膏药贴的批文和批号是一个繁琐的过程,需要投入大量的时间和精力。熟悉药品监督管理局的要求、准备好申请资料并且确保产品符合相关规定,将有助于提高申请成功的机会。及时地与相关部门沟通并咨询人士的意见也是重要的。希望这些信息可以帮助你顺利获得黑膏药贴的批文和批号,为你的产品取得成功打下基础
药食同源食字号卫健委备案申报
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为: 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。 第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
药食同源食字号卫健委备案申报
什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
药食同源食字号卫健委备案申报
一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
什么是消字号?申报流程?和国药的区别? 什么是消字号 1.消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 3.消字号 - 申报审批 程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。 4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别: 1、国药准字号是真正具备的药品,而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以作用作为要目标,具有针对性功能,而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元;而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。 5.消字号 - 相关法规 由于消字号产品存在着安全隐患,于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。 6.消字号 - 提醒 认清产品 理性选择 。正由于消字号产品存在的安全隐患,于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。但在很多药店,消字号的产品仍然随处可见,这就要求有关部门更要加强监管,消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号,不要轻易相信导购的。也建议消费者应注意清理家中小药箱,不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。 3、带您了解消字号贴牌代加工 合作方式: 一、客户自带、包装材料,我方提供原料; 二、客户自带、包装材料,其余由我方提供(如原料、产品加工等); 三、其他方式,均可协商
发布时间:2024-11-27
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