女性朋友妇科凝胶产品选择中消字号与械字号的区别 目前市场上的消字号，械字号产品种类繁多，各说各的好，导致很多女性朋友都分不清哪一种好，那么，我们可以来聊聊这个问题： 先我们说消字号，消字号严格意义来说，是只能用于外用消毒产品的标注，并无其他功能与作用，消字号不属于药品，也无需国药局作备案。 是械字号，械字号产品对生产备案，生产车间与适用范围功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、销售。 在女性朋友挑选的时候，请直接看产品说明那一页，正常是在往下面一点，有写明：豫卫消证字【***】，前面是说明地区，后面***是证字批准年月，与第几号；而械字号，是有严格的局的产品备案号，第几类医疗器械生产备案凭证号等，也有写明是**械生产备***号，前面的***地省市，后面的***是备案号。 当然这一类的产品，除了看证字号，还可以看适用范围，也能一眼分析出来，消字号一般只会标明适用于女性外阴日常卫生清洁抑菌护理（请注意一点，是外阴），并标明适用于啊，各类阴道炎，瘙痒异味等；而械字号的适用范围更多是直接表明：适用于女性，，阴道炎（，，细菌性阴道炎）等等。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为： 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。 第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。 第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。 第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。 第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。

消字号产品批号手续该如何申报，需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询，自己的产品想合法上市销售，但不知道办什么批号手续合适而苦恼。福利来了，给大家普及一下。 可能这时候有朋友会说，我直接销售就是了，为什么要办批号手续呢？在此继续普及一下，根据相关规定，产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处，是要负法律责任的。有相关产品的朋友一定要切记，不要因为大意让自己承担了不必要的风险！ 言归正传，继续我们的重点，先办理什么字号需要根据产品的剂型，针对范围来区别。我们先重点讲一下消字号的基本知识。

如何办理申报械字号 一、械字号申报条件： 有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类 2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，在正式提交前，这都由我方把关 4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者有这些方式参与只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等

消字号产品如何进行备案？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，其检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消du，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。 此类产品该如何办理呢？ 先，要做消字号产品，必须要先办理产品批文，也就是产品的企业标准，有了它，才能进行下一步。这个步骤时间不长，一般一个月左右即可。 就是做产品的安全评价报告，这个步骤时间比较长，因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的，安评中的稳定性实验，必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后，才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核，时间一般需要5个月左右。 如果您的产品着急上市销售，也可以直接贴牌，可以让产品在短时间内快速上市。 没有厂房也可以备案，建厂需要投入大量的资金，一般是委托第三方。 如果想了解更详细，请扫描下面二维码，添加微信详聊。 相关产品：消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。 给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
消字号、卫消证字怎么办理？消字号和卫消证字你不知道的那些区别 客户问，手上有一中草药治病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物流通出去该怎样做? 客户问，我想帮自己的产品申请，要怎么做呢？ 客户问，我手上有一款产品没有做相关备案，没办法合法销售怎么办？ 客户问... 近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。 很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。 举个例子：现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产进行销售。 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不予以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。 现有产品批号有食字号、 健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。 国药准字因为申报门槛太高，时间长，费用高，基本很少有能达到条件，不再探讨。 想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需要哪些手续。 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛，其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其然。 也许有朋友会说网上可以查资料，不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？ 1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张，具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。 特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），因为建厂耗资巨大，刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。