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卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
湖南娄底关节类中药制剂消/健字号文号认证备案申报 免费咨询

如何办理申报消字号 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。 一、消字号申报条件: 有消毒产品生产企业卫生许可证的企业,合格的样品,成熟的配方 二、消字号申报的流程 签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--审评--检测--准备终定稿材料--现场审查--省局审核 三、消字号申报会遇到的问题 1.原料不符合要求,原料里没有可以、抑菌、消毒、的成分,那么先审评肯定是过不了,在检测时候,检测不出抑菌等效果 2.申报主体不符合 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标。 四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了 消字号产品上市销售有几个步骤要走,先要对产品的配方进行审核即申报产品批号,第三方进行检测,后做消毒安全卫生评价报告。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。 消毒产品可分为: 类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。 第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。 第五. 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。 检测报告。检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。 企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。 配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。 完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成
药食同源食字号卫健委备案申报
申报食字号所需资料: 在我们给您进行申报的时候,您只需要按照这些来准备即可: 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。 饮料冲剂申请食字号、食字号配制酒生产贴牌、如何申办广东食字号、江西省食字号要怎么办理
药食同源食字号卫健委备案申报
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。 消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
药食同源食字号卫健委备案申报
什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1:确定产品成分、剂型。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
外用健字号怎么申请批号手续办理需要什么条件 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。 给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲外用健字号怎么申请批号手续?外用健字号办理需要什么条件? 外用健字号顾名思义就是外用的保健用品号,只要是外用的产品都可以办理保健用品号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。想要申请外用健字号其实很简单,因为我们已经有十几年的申报经验,对于各方面都是的,只需要您提供您的公司执照,产品基本信息(比如产品名、规格、用法用量)和样品这些信息就可以了,其他的我们全权办理,您只管等着批号手续下来就可以了 如果您有外用产品想办理外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以和我联系哦,杰东药业申报办理,一站式服务,高效,不成功,不收费!
发布时间:2024-11-23
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