杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
西藏阿里消字号手续转让/卫生许可证下证/OEM贴牌代加工

老膏药想进药店诊所销售做什么字号?是健字号还是械字号? 如果您的产品是针对骨病疼痛等类型,可以做健字号也可以做械字号。但具体申请哪种字号,还需要根据您的产品类型和用途来决定。办理批号手续需要满足一些条件,如提供营业执照、照片、产品信息和样品等。您可以来电咨询具体的流程和所需的资料。批号办理的优势包括增加销售渠道、产品合份以及扩大市场等。
医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
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办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件? 1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
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消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。 消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。 消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。 1、企业在全国产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。 2、递交纸质材料,行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。 3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。 4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。 5、在全国产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。
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消字号、卫消证字分别是什么意思?有什么区别?消字号备案流程都有哪些? 消毒产品(文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。 其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂资质手续,取得验收合格后的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。这个是生产资质手续。 而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。是产品的资质手续。 产品想要合法销售,在市场上扩大销售,进入正规渠道,这两样手续是必不可少的,一个是产品的资质手续,一个是厂家的生产资质手续。 生产资质手续只有建厂通过验收才能下发,耗费资金比较大,前期完全可以只办理产品的资质手续,产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。
为什么做消字号产品,不能写我想要的功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为作用,生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
发布时间:2024-11-23
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