杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
广东深圳中药秘方如何快速流通市场?

如何办理申报消字号 消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。 一、消字号申报条件: 有消毒产品生产企业卫生许可证的企业,合格的样品,成熟的配方 二、消字号申报的流程 签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--审评--检测--准备终定稿材料--现场审查--省局审核 三、消字号申报会遇到的问题 1.原料不符合要求,原料里没有可以、抑菌、消毒、的成分,那么先审评肯定是过不了,在检测时候,检测不出抑菌等效果 2.申报主体不符合 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标。 四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了 消字号产品上市销售有几个步骤要走,先要对产品的配方进行审核即申报产品批号,第三方进行检测,后做消毒安全卫生评价报告。
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理!
妇科类消字号备案贴牌加工
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
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消毒产品生产企业卫生许可证难办吗? 难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用! 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程服务,一次通过率近!
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药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物又是食品,对人的身体具有一定的调理调节作用。常见的食药同源植物有:人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等(详见卫健委公布药食同源目录) 食药同源常见的产品剂型有压片糖果(片剂)、固体饮料(粉剂、颗粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆(膏滋)等剂型。很多客户都想做成丸剂,食药同源是没有丸剂这个剂型的。 药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。 我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作,加工起定量低,加工质量高、效率高,可以满足客户代加工需求。欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
代办消字号产品贴牌加工备案检测 消字号贴牌代加工详细流程描述: A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者电话与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。 C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。 D.选定合作方式后,厂家可提供资质的办理,消字号产品包装的设计和消字号产品包材的选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。 E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。 F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。 G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。 消字号产品备案流程 具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序: A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门); B.现场采样封样; C.产品检验; D.直接向备案卫生行政许可。 进口消毒产品备案程序: A.产品检验; B.直接向备案卫生行政许可。 申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行: (一)关于备案消字号中新申请条件: A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 消字号产品备案流程 C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员; D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; F、具有产品检测能力。 (二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件: A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请; B、生产地址、许可项目没有发生改变; C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
发布时间:2024-11-23
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