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卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
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科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么? 这些“字号”到底代表什么呢? “妆字号”化妆品 化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。 其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。 “特字号”化妆品 化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、霜和美白类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经药监局审批通过方可上市。 其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、等。 我国规定化妆品不得宣称具有、抑菌等功效。 “消字号”产品 “消字号”产品是经门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。 《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治果。“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有,也不具有,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。 “械字号”产品 “械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;控制等。 医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美后。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。 “药准字”产品 药准字指的是药品,药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审严格审评,符合要求方可批准。 审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。 药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。 “消字号”和“国药准字”如何辨别? 1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。 2. 看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以作用为要目标,具有针对性功能。
什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1:确定产品成分、剂型。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
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消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。 消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告结论页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。 消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。 1、企业在全国产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。 2、递交纸质材料,行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。 3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。 4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。 5、在全国产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。
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消字号、卫消证字分别是什么意思?有什么区别?消字号备案流程都有哪些? 消毒产品(文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。 其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂资质手续,取得验收合格后的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。这个是生产资质手续。 而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。是产品的资质手续。 产品想要合法销售,在市场上扩大销售,进入正规渠道,这两样手续是必不可少的,一个是产品的资质手续,一个是厂家的生产资质手续。 生产资质手续只有建厂通过验收才能下发,耗费资金比较大,前期完全可以只办理产品的资质手续,产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。
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食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款 2.提供材料,指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报,支付尾款,交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值服务
什么是保健用品? 保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是内服产品;一类叫保健用品,是外用产品。保健用品在我国市场上存在已久,简称“健”字号类产品,一般是指对健康有促进和保健功能的外用产品。目前对保健用品没有统一的定义,参考几个地方上的定义,如《贵州省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和疾病为目的,具有日常保健、促进功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。《陕西省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指列入保健用品类别目录,具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健功效的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。 2012年由中国保健协会、国有资产监督管理会研究中心编著,社会科学文献出版社出版的《保健蓝皮书》将保健用品定义为:“个人不以疾病而以日常保健为目的,直接或间接使用的,具有缓解疲劳,调节人体机能预防疾病改善亚健康状态,促进等增进健康的特定功效的用品。
发布时间:2024-11-27
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