安徽池州中药申报消字/健字/食字号批文批号 免费咨询出方案
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
什么是食字号,申请食字号需要什么资料 一、食字号的定义食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。 二、可以作为食字号申请的剂型1.片剂即压片糖果,热门产品:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂。热门申报产品:复合粉、木瓜葛根粉、复合粉、食用菌 粉等。 3.颗粒即也是属于固体饮料,冲剂范畴。热门申报产品:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。 4.饮品或饮料,热门申报产品:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒,如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶,如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。 7.其他类别,如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食 品申报范畴。 三、可以作为食品的原料的中药有哪些?在老百姓心中,很多中药材并不能作为普通食品的原料,在我国博大精深的中药文化氛围下,政 府部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、、木反应、牡蛎、麦芽 、玛咖等 食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于申报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得 申报食字号所需的材料 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的,简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制 5.公司证件 以上信息,无需太过的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我们会进行的加工、整理、调整等。
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询
如何办理消字号 消字号,属干卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。 那么每个类别的消毒用品分别都包含什么? 1.消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、:皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。 2.消毒器械 主要用干医疗器械、用品:医疗器械、日用品消毒:餐饮具消毒:空气消毒:水消毒:物体表面消毒的消毒器械。 3.卫生用品 卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、脚气膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。 可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字 号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。 值得一提的是,目前对中药以及大健康领域的重视,在新规中,增加了铅等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。 说了这么多,你一定想知道一个关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!! 对于申报主体的要求,主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于 不知如何办理手续…… 如果您是医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终干完成了一款产品的配方,希望产 品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队,希望打造自己的,让产品拥有合法合规的 证件,走入更广阔的市场……联系我们办理产品合规手续!
发布时间:2024-11-24
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