消字号、械字号的区别 1.作用方式不同 消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或药物成分。 2.作用范围不同 消字号产品只能用于消毒，杀灭病原微生物，不具备调节人体生理功能功效，一定切记不能出现或暗示治果。 械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 3.申报费用和周期不同 消字号的申报周期大概在2~3个月左右，费用一般不超一万，不需要做实验。 医疗器械分为一类、二类、三类，申报难易程度从低到高。二类、三类需要做实验，一类直接厂家备案即可，具体费用和时间根据实际情况决定。 有相关补充或有疑问的朋友欢迎留言，不同的秘方产品需要申报的种类也是不一样的，一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的发展方向。
医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

消字号产品批号手续该如何申报，需要提供的材料你知道多少 经常遇到不少有自己研发或者秘方效果好的朋友咨询，自己的产品想合法上市销售，但不知道办什么批号手续合适而苦恼。福利来了，给大家普及一下。 可能这时候有朋友会说，我直接销售就是了，为什么要办批号手续呢？在此继续普及一下，根据相关规定，产品必须具备合法批号手续，经过行政审批备案才可进行上市销售、对外宣传、招商代理等市场行为。如果没有一旦查处，是要负法律责任的。有相关产品的朋友一定要切记，不要因为大意让自己承担了不必要的风险！ 言归正传，继续我们的重点，先办理什么字号需要根据产品的剂型，针对范围来区别。我们先重点讲一下消字号的基本知识。

什么是消字号？为什么要申请消字号？申报流程？ 什么是消字号？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、抑菌、作用。消字号热门申报产品：脚气膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程： 1：确定产品成分、剂型。 符合中国药典、化妆品要求，不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。 2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂，例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。 3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。

什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证？ 1、消毒剂，消毒器械，生物指示物，化学指示物，包装物； 2、皮肤、粘膜卫生用品，隐形眼镜护理用品，一次性卫生用品妇女经期卫生用品，尿布等排泄物卫生用品； 3、一次性医疗用品：输注类，导管类，诊断、器具类，透析器具类，麻醉器具类，手术巾、敷料类，护理器材类，一次性其他类。
消字号和械字号的区别 消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品，像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适，包装上不能写作用，只能写抑制微生物类别 械字号是药监局审批，是已物理疗法结构性能申报的，包装上写不了中药成分，可以写产品的适用范围，例如适用于皮肤长斑、痣等人群 消字号和国药准字号的区别： 一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方门审核批准后，取得的生产批准文号。 二、国药标准是通过药监局核发的批准文号，每个药只有一种，现在只有国药准字号的药品才符合药品要求（进口药品要有检验报告） 消字号和国药准字号有着本质的差别： 1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。 2、消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为要目标，具有针对性功能。 3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。