山东杰东医疗器械有限公司
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
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发布时间:2024-06-27

女性朋友妇科凝胶产品选择中消字号与械字号的区别 目前市场上的消字号,械字号产品种类繁多,各说各的好,导致很多女性朋友都分不清哪一种好,那么,我们可以来聊聊这个问题: 先我们说消字号,消字号严格意义来说,是只能用于外用消毒产品的标注,并无其他功能与作用,消字号不属于药品,也无需国药局作备案。 其次是械字号,械字号产品对生产备案,生产车间与适用范围功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、销售。 在女性朋友挑选的时候,请直接看产品说明那一页,正常是在往下面一点,有写明:豫卫消证字【***】,前面是说明地区,后面***是证字批准年月,与第几号;而械字号,是有严格的局的产品备案号,第几类医疗器械生产备案凭证号等,也有写明是**械生产备***号,前面的***地省市,后面的***是备案号。 当然这一类的产品,除了看证字号,还可以看适用范围,也能一眼分析出来,消字号一般只会标明适用于女性外阴日常卫生清洁抑菌护理(请注意一点,是外阴),并标明适用于啊,各类阴道炎,瘙痒异味等;而械字号的适用范围更多是直接表明:适用于女性,,阴道炎(,,细菌性阴道炎)等等。
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询
妇科类消字号备案贴牌加工
哪些产品可以申请食字号? 不知道大家是否有注意到,现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分,比如麦片、酸奶里面的奇亚籽,比较火的沙棘汁,猴头菇饼干的里面的菌菇类,代餐粉里面的植物成分,凉茶里面的中药成分等等,这些要不是属于新资源食品原料,要不就是属于药食同源的原料。 1.从原料来说可以申请食字号的:属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.从剂型上来看可以申请食字号的:片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸,如果属于硬建议可以改成粉,如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。 3.从功效上来看:如果看功效的话,这就不是很准确,因为普通食字号的产品不可宣称功效,只能通过其他方式。 当然我们要始终明确,我们申请批号是因为什么?怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状,包括未来的发展方向。
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全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响,现在大量的消毒产品上市。如何判断产品的假冒伪劣呢? 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。 消毒产品备案如何查询呢?
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二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。 二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局网站可以查询。 一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
为什么做消字号产品,不能写我想要的功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为作用,因此生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
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