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卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
北京中医药申请中成药批号流程详解 让您轻松申请!
发布时间:2024-06-26

申报保健食品需提供的资料 (一)保健食品注册申请表。 (二)申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 (四)申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。 (五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。 (六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。 (七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。 (八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。 (九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 (十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。 (十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 (十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括: 1、试验申请表; 2、检验单位的检验受理通知书; 3、安全性毒理学试验报告; 4、功能学试验报告; 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请); 6、功效成份检测报告; 7、稳定性试验报告; 8、卫生学试验报告; 9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。 (十三)产品标签、说明书样稿。 (十四)其它有助于产品评审的资料。 (十五)两个未启封的小销售包装的样品。 注: 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、基酸螯合物等为原料的产品的注册申请,除提供上述资料外,还必须按照有关规定提供相关的申报资料。 2、以限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请,除提供上述资料外,还必须提供政府有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。 3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请,不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。 4、申报的功能不在食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的,除根据使用原料的情况提供上述资料外,还必须提供以下与新功能相关的资料:(1)功能研发报告:包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。(2)申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。(3)确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。 5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册,如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验,并且检验机构已经出具了试验报告,其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验,但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。工艺有质的变化,影响产品安全、功能的除外。
消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多,有些正规,也有些不正规的,不正规的就是不具备,却打着消字号的幌子来照样撞,现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。下面,我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧! 消字号产品英文名Disinfection Product Number,是经过地方门审核批准的卫生批号产品,这种产品一般不具备的,属于卫生消毒用品的范畴内,进行检测的话,它主要就是具有的作用,所以说,它只有消毒功能而没有治果,因此,正常情况下这类产品的生产企业和经营企业,不应该对此类产品做过于有效类的宣传。而消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
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消毒产品生产企业卫生许可证难办吗? 难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用! 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程服务,一次通过率近!
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如何推广中药秘方产品合法化流通市场?怎么办理产品批号手续? 中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“明”手续,即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行传播,扩大度。很多企业的纯中药外用产品,例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也严格,企业申报困难重重。消字号消字号是消毒产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。 消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现、消毒作用。 办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续,有了批号以后,是增加你这边的销售渠道,产品正规化 (4) .不怕被查,理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护,后期加工问题也都可以协助解决。 您的产品想要合法销售吗? 先,您得找的代办机构,帮您一站式服务。 杰东机构,从报批~写材料~检测~到出手续~加工,条龙服务,全权负责。让您快捷,省心的拿 到手续。我们承诺办不下来。 批文批号是什么,生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有**秘方或者自己研发的中成药,但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售,必须有两个手续,一个是批号,一个是生产资质。批号手续是您产品上 市销售,售卖,对外宣传,招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!即使你不找我办批号,我也愿 意和你聊,至少让你在办号的路上走弯路。成交只是开始,服务永无止境! 办理流程:步、根据您的产品情况,整理产品审核表,这个我会发你模板进行参考整理。 第二、我们根据您提供的审核材料,进行免费的初审。 第三、初审通过以后,确定申报事宜,双方签订技术服务合同。 第四、缴纳费用,递交申报材料。 第五、您需要您邮寄样品300g并按照规格提供。送检使用下常规检测。 所需条件: ①:营业执照副本电子版扫描件(彩色) ②:法人及起草人扫描件(彩色) ③:产品说明及工艺流程 ④:样品300g 杰东认证办理批号,贴牌加工,完善包装,合法上市,一对一解答,让您的产品利润大化。 代办食字号~消字号~健字号~一类医疗器械~批文~贴牌加工~注册商标,
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什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证? 1、消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,包装物; 2、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品; 3、一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
找工厂代工贴牌需要什么手续? OEM代加工合作,是客户与厂家生产关系的建立,是双方互相选着的结果。代工生产的正规性、合法性,是产品打造的基础,这种生产模式让投资者看到了自主产品运作的希望。那么找工厂代工贴牌需要什么手续呢? 找工厂代工贴牌需要什么手续: 一.需要到当地的工商部门办理营业执照。在合作时,厂家会对客户的营业执照的真实性进行审核。这样不仅可以保证您的产品信息不泄漏,也可以保证代工合作的合规合法性。 二.食字号的申请。根据的规定有标准、行业标准、企业标准,其中企业标准也就是我们说的“食字号”为严格。一个自身要求特备严谨的企业或者公司,申请一个食字号是有必要的。 三.办理相关的。这是您产品代加工完成以后,产品流通过程中的必要手续。 四.商标。过程十分漫长。如果是想保护产品配方,或者经营自己可以有自己的商标。商标不是必须的,根据自己的具体情况具体对待。 以上的基本手续都齐全的话,与代加工厂协商合作事宜以后,便可以签订相关的代加工合同。接下来便可代加工生产便可顺利开展。 找工厂代工贴牌需要什么手续应符合以下规定: 一.有证企业委托有证企业(指的是):须标注委托方名称、地址和许可证编号。可不标注被委托方的有关信息,由委托方承担食品质量安全责任。 二.无证企业委托有证企业: 标注委托方名称、地址以及被委托方的名称、地址和生产许可证编号。委托企业名称和被委托企业名称应为同一字号。 找工厂代工贴牌需要什么手续,食品代加工需要什么手续要做好提前了解。OEM代工厂家可以给出产品打造方面的帮助,但是提供销售环节的业务服务,片剂、颗粒粉剂、代用茶、等食品的的市场竞争激烈,真正在终端市场的打拼还是要靠自己立完成。
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