山东杰东医疗器械有限公司
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
云南临沧来料加工消字号产品认证|OEM贴牌加工需要什么手续
发布时间:2024-06-15

科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么? 这些“字号”到底代表什么呢? “妆字号”化妆品 化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。 其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。 “特字号”化妆品 化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、霜和美白类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经药监局审批通过方可上市。 其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、等。 我国规定化妆品不得宣称具有、抑菌等功效。 “消字号”产品 “消字号”产品是经门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。 《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有,也不具有,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。 “械字号”产品 “械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;控制等。 医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美后。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。 “药准字”产品 药准字指的是药品,药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审严格审评,符合要求方可批准。 此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。 药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。 “消字号”和“国药准字”如何辨别? 1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。 2. 看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以作用为要目标,具有针对性功能。
如何合规销售女性私人护理产品? 随着人们生活水平的提高,消费观念和健康观念的转变,妇科产品市场规模迅速扩大,发展前景广阔,除原有的以为目的的消费群外,以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。有药店反映,妇科洗液虽然在妇科用药中所占比重不高,但是销售额却在不断增长。 如何合规销售女性私人护理产品?妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成,对葡萄球菌,大肠杆菌和白色有抑制作用。有清凉舒爽清洁护理,洁阴护阴,抑菌止痒,适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围:妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。产品作用:妇科洗液具有消炎,,止痒作用。 女性私人护理产品可办理消字号批号,也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案,消字号怎么检测? 卫健委要求:消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告,通过后方可上市销售!申请单位:由标准起草单位主导,委托加工企业协助。审批 流程:1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目:理化、微生物、毒理。 杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号,风湿药酒、膏药贴等健字号批号,化妆品批号,代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文,正规的文号资质和产品包装,让您放心、安心。合作模式满足不同客户需求,可到厂家实地考察了解更多详情。 自做药膏,只有在较小的范畴内出售,由于擅自出售自做药膏是违反规定的,要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商,生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒,全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的,也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒,整体规划一系列的包裝,这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。 讲完了自做膏药贴牌加工,我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方,但是我并没有可以生产药膏的加工厂,我要大量的生产我的药膏商品,因此便去找有生产标准的有药厂家,我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家,有厂家来出任药有生产,包上包装和外包装盒。每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书,企业营业执照,生产许可证书等,此外,也有还有授权证书这些,倘若沒有这种,那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的,生产的药有合不合理合法,生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。 脚气粉/液、鼻炎液/膏/贴、狐臭产品、美白保湿精华液、药酒、/袪痛产品如何
妇科类消字号备案贴牌加工
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先,保健用品健字号批号是申请在企业名下,所以需要准备一家公司。 2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。 3.提交检测:准备300毫升/克检测样品,送达具有CMA检测资质的厂家检测。 4.提交材料:产品申报材料通过初审后,提交申报材料。 5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。 需要注意的是,申报不同批号是重要的一项工作。此外,外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人,了解相关政策法规,实现了快速申报时间和高通关率。如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息,可以咨询杰东高九红经理,会提供一站式服务,确保申报顺利进行。
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药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物同时又是食品,对人的身体具有一定的调理调节作用。常见的食药同源植物有:人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等(详见卫健委公布药食同源目录) 食药同源常见的产品剂型有压片糖果(片剂)、固体饮料(粉剂、颗粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆(膏滋)等剂型。很多客户都想做成丸剂,食药同源是没有丸剂这个剂型的。 药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。 我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作,加工起定量低,加工质量高、效率高,可以满足客户代加工需求。欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
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办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件? 1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
秘方做产品,一定要申请健字号吗? 很多客户会觉得保健品高大上,做成保健品更能体现产品价值,尤其是一些药食同源的产品,类似于药膳一类的产品,多数都是想申请保健品小蓝帽。 其实,大多数秘方的产品,除了保健品外还有的选择。下面给大家普及一下 健字号:俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也低于80万。保健品的备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国内保健品安全问题频发,相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中,申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高,很多企业承担不了这样的申报成本,我们会建议客户考虑申请食字号。 食字号:很多以中药材为主要原料的食品,都具有保健功效,如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等,这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质,实现产品的商业价值。相比之下,食字号是所有批文类型中申报时间短的,费用也比较低。 我们来做个对比: 申报主体 保健品的申报主体,必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。 食字号的申报主体,可以是生产企业也可以是普通公司。 申报周期 保健品的申报周期在2-3年。 食字号的申报周期在2-3个月。 申报费用 保健品的申报费用在80-100万。 食字号的申报费用在9800元。 销售渠道 保健品可以在药店、超市、微商销售 食字号可以在超市、微商、网上商城销售,不可以在药店销售。 所以食字号的优势明显。 食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。 相比健字号来讲,食字号不能直接宣传某一种功效。 但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低,更适合大多数的秘方产品。
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