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卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
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健字号和药字号的区别 要来对比健字号和药字号,先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。 一、健字号的定义和分类 健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。 健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。 外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理; 内服的也就是保健品常见类型:保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,工商局和规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。 二、药字号的定义和分类 药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度 低。药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案,是有功效的 可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。 可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。 三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号,由药监总 局审批 可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。 三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号,由药监总 局审批 3.审批费用和周期不同 国药准字:新药至少 1000 万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年 左右 国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100 万左右, 周期3年左右 销售渠道不同 国药准字:药店、通过医药公司在销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在销售 企业产品标准备案的主要用途及必要性表现在: 1.用于组织企业生产合格产品; 2.用于推广特点产品特征; 3.用于企业相关资质及认证申请; 4.用于企业市场部宣传策划所用; 5.用于企业按产品标准要求出具检测报告; 6.用于企业产品上架,进入各大型商场超市销售; 7.用于相关部门宣传推广企业产品; 8.用于企业标准化管理。 ★业务范围:全国 1、企业标准(产品标准/执行标准)编写、修改; 2、企业标准(产品标准/执行标准)备案、登记。
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询
药食同源食字号卫健委备案申报
药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物又是食品,对人的身体具有一定的调理调节作用。常见的食药同源植物有:人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等(详见卫健委公布药食同源目录) 食药同源常见的产品剂型有压片糖果(片剂)、固体饮料(粉剂、颗粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆(膏滋)等剂型。很多客户都想做成丸剂,食药同源是没有丸剂这个剂型的。 药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。 我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作,加工起定量低,加工质量高、效率高,可以满足客户代加工需求。欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
药食同源食字号卫健委备案申报
二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。 二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局网站可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局网站可以查询。 一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
药食同源食字号卫健委备案申报
消字号和卫消证字的区别?针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其然。 也许有朋友会说网上可以查资料,不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张,具有识别性。 2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。 特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。 这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。 弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,杰东认证高九红经理! 消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其然。 也许有朋友会说网上可以查资料,不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
常见的“字号”到底都代表什么样的含义呢? “字号”可以理解为根据厂家提供的产品信息,给产品提供的分类。 1、妆字号产品是我们常见的产品,例如个护产品以及彩妆等等。 2、消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效。 3、特字号,一般指特殊用途化妆品,特殊用途化妆品产品类别其实很常见,主要以功效诉求区分,如美白、、减肥、、等这些都是特殊用途类化妆品。 4、械字号是指医疗器械:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 5、药字号是批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的。 6、健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。 目前这几种字号就是市面上常见的类型啦,
发布时间:2024-11-24
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