杰东药业-中药秘方申报-贴牌加工
卫健委健字号 , 消字号 , 食字号 , 院内制剂 , 械字号 , 妆字号批号申报
浙江衢州带功效的健字号转让/健字批号申请/健字号OEM贴牌

中药秘方产品上市销售一定要注意的几点问题你知道吗? 历史滚滚的潮流中,老祖先为我们留下了无数的瑰宝。老偏方秘方产品就是其中之一,争议颇多,但还是有很多不错的秘方产品经受住了时间的考验,真正的能让我们受益。有相当一部分朋友想把自己的产品发扬光大,在市场进行流通。 但随着相关政策的越来越紧,消费者意识越来越强,行业越来越严格,让很多不清楚规则的朋友越来越头疼,因为一旦被相关市场监管查到,轻则罚款,重则判刑。你还敢存在侥幸心理吗?你还敢无视合法手续的问题吗? 咱们针对这个问题在此分享一下很多朋友容易忽视的几个问题,切记不要犯这种错误!!! 1、产品名称不能是病症、功能效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况肯定是不允许的,除非你是国药那就另说了。 2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。 3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现症状等。 4、不按照其批号备案要求违规操作情况。当然,我们都是严格按照相关政策给报备审批的哈。只是市场上有些不法分子会违规操作,很多客户朋友又不懂,贪小便宜吃大亏,导致吃亏上当的时候就晚了。一定要注意! 5、后一个就是手续问题了,产品一定要有手续,千万不要“三无”销售或手续不全,现在太多,一不小心就会中招,市场监管也越来越严,一定要注意,别总想着以前怎么怎么样的,时代在进步,法制在健全,法律意识一定要有! 提醒,因为经常在办理客户业务的过程中,总会遇到很多客户办理批文手续时选择那些名字可以夸大宣传的中介代办机构,甚至有很多客户因为这个事拒绝我们的而选择那些纵容他们随意取名的机构,为此我想说,法律问题不能忽视,一旦出现问题受直接受损失的一定是你!做事都是需要凭着良心去做事,代办理的所有文号都是必须根据法律法规走的,宁可不成单也不能胡乱去收单。提醒各位朋友:产品出了问题都是由企业买单,一点都涉及不到代办公司,为了您后期的长远发展,很重要,产品命名很严格,请慎重选择!!! 老中医/正骨膏/接骨膏/疼痛产品申报批号、贴牌加工 公司从事外用产品 OEM 贴牌代加工多年,公司拥有消毒产品和保健用品生产资质,可以代加工贴剂、粉剂、液体、膏剂、凝胶、艾制品等多种产品。 粉剂产品主要指热數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用产品。 骨剂主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等产品。 很多老中医都有自己的产品配方,一直以自用自销得模式经营,对产品如何申报批号,产品如何扩大销售规模一无所知,本公司致力于为客户解决产品手续难、加工难问题。 我公司长期做代加工服务,没有产品配方,消除客户同类产品竞争等后顾之忧。 加工服务支持来料加工,加工起订量低,客户满意度程度高。 手工黑膏药/传统黑膏药/老中医跌打膏/自制外用膏贴OEM代加工 手工黑膏药、传统黑膏药、老中医跌打药酒等资质外用产品如何合法得在市场流通? 先产品想要在市场上合法流通,必须要完善产品手续问题。很多客户以为产品就是产品合法手续,这样理解是不对的。是对产品知识产权的一种保护,和产品合法手续没有一点关系。 是不是有了产品批号以后就可以自己加工产品了? 产品合法手续有产品批号和生产许可证两部分组成,产品批号包含产品名字、成分、使用方法、注意事项等产品参数依据的产品标准。生产许可证是相关部门对工厂生产该类产品条件认可。取得了产品批号需要委托有生产许可证的厂家进行代加工。 我公司提供一站式服务,您只需要把您的想法和要求告诉我们,我们会按照您的想法,以快的速度,合理的方案,完成您的要求。
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。 消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
药食同源食字号卫健委备案申报
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
药食同源食字号卫健委备案申报
全国消毒产品网上备案信息查询办法 受疫情影响,现在大量的消毒产品上市。如何判断产品的假冒伪劣呢? 什么是消毒产品? 根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。 消毒产品备案如何查询呢?
药食同源食字号卫健委备案申报
中药产品如何申请食字号? 关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面有一定的规定的。严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,网传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
关于消字号贴牌代加工合法么I 一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查 询,查询成功即为合法消字号产品。 二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品 2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和成分 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据) 4、准备样品 送检 (消字号检测周期一般为3-4个月) 5、备案安全评估报告 6、网络备案 消字号类别包括:凝胶,湿巾,液体,膏剂,总有一款适合您的产品类别, 您不用担心手里好的方子没有办法在市场呈现, 也不用担心相关手续问题,联系我们一站式给您打造属于您自己的!赶紧行动起来吧。
发布时间:2024-11-23
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